“4+7”带量采购政策下的中国仿制药创新之路
2018年国家出台的“4+7”带量采购政策无疑是中国医药界的一场地震。其影响力之大，远超想象。“4+7”集采的实施，不仅显着降低中标药品价格，大幅减少药品流通费用，压缩药企的盈利空间，还将从根本上改变医院以药养医的局面，影响医疗和医药行业人才的培育和走向，改善医患关系，进而推动医药产业回归本质：由销售为王，逐渐转向以创新、质量和成本为核心竞争力。药采新政下，中国仿制药企业如
医保局重磅文件流出：4+7扩面 全国跟进药品集采工作
近日，国家医保局下发的《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》（医保价采函（2019）123号）文件流出，具体内容详见底部附件。该文件要求，各相关省份统计汇总本地区（“4+7”城市、福建、河北除外）公立医疗机构相关药品2017年和2018年实际采购数据，填报完成实际采购数据表。各地应鼓劢军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构自愿参与本次集中采购，参与本次采购的军队医疗
高值耗材带量采购文件正式发布
7月16日，安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称“《实施方案》”）。其实早在6月21日，安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购会，会上发布《实施方案》，但只有部分内容流出。而本次全文发布，对采购量、采购方式、采购范围以及回款等问题，都有更详细具体的规定。全省试点 或推向全国《实施方案》显
30项医疗技术被限制 相关耗材采购量将下降
心血管介入、人工关节置换等30项医疗技术被限制，相关耗材采购量将下降。限制临床应用医疗技术目录发布近日，上海市卫健委印发《上海市<医疗技术临床应用管理办法>实施细则》（下称“《上海实施细则》”），将心血管疾病介入诊疗技术、人工髋关节和膝关节置换技术、神经血管介入诊疗技术等30项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录（2019版）》在列入目录的医疗技术中，心血管疾病介入诊疗
国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批
江西省重点监控药品目录落地 神经系统用药占多数
近日，江西省卫健委在《国家卫生健康委 国家中医药局关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）、 《国家卫生健康委办公厅关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号）、《省卫生健康委关于建立重点药品监控制度的通知》（赣卫医字〔2017〕105号）、《省卫生健康委办公室关于调整2019年第一批省级
2019版医保药品目录即将公布 这些药危险
2019版医保药品目录公布在即，国家第一批重点监控药品何去何从？国家重点监控药品会否调出目录4月17日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，正式宣布新版医保目录将按计划调整。《方案》规定，专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种，可能会被调出目录。随后，有媒体撰文称进入国家级辅助用药目录（也就是国家第一批重点监控合理用药药品目录）的产品，会
青岛首个跟进国家目录，发布医院重点监控药品及中药注射剂目录
近日，青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日，青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知，发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》，并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目
带量采购后的医药市场，将何去何从？
变化、焦虑、恐惧、迷茫……过去这一年，千千万万的医药人，在各种变化的环境下探索前行的同时，也在见证着医药行业变革的历史。从2018年开始，“带量采购”从年初到年尾，一直绷紧着整个行业人的心弦，各种会议、论坛、文章，从年初热闹到年尾，一直到名单正式下发后，不少企业反倒有了一种解脱感。今年一季度销量慢慢出炉后，头部内外企亮眼的增长表现，掩盖不了很多行业人的悲观情绪。一面是某几个创新药在政策及以价换量的
中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力
6月21日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来