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国家食药总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09

SFDA国产药品生物制品企业一览表

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-07-31

IMS:2016年全球药品支出将达到1.2万亿美金

IMS学院预测:2016年全球药品支出将达到1.2万亿美金--新兴医药市场药物消费支出将翻倍 ,而发达国家卫生体系仍从走低的药物消费增长中获利。 全球医药市场经历了若干年的缓慢增长之后,有望复苏反弹。根据IMS医疗健康信息学院(下简称IMS学院)发布的最新研究报道显示,全球医药市场增长率从2012年预期的3%-4%的低增长点将上升至2016年的5%-7%。

2012-07-30

SFDA发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 2012年第2季度,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告50301次、违法医疗器械广告1479次、违法保健食品广告3627次。

2012-07-30

国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知

2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网,经过试点已于2013年1月1日正式启动,并覆盖了部分县。

2013-02-07

国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07

国家食品药品监督管理局关于丁建华职务任免的通知

2013年02月04日 发布 局机关各司局、各直属单位: 中共国家食品药品监督管理局党组2012年12月27日研究决定,任命丁建华为国家食品药品稽查专员(在国际合作司工作,试用期一年),免去其国际合作司副司长职务。

2013-02-06

SFDA关于注销吗多明气雾剂药品批准文号的通知

2013年01月31日 发布 北京市药品监督管理局: 你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销吗多明气雾剂批准文号的报告》(京药监注〔2012〕59号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司吗多明气雾剂(国药准字H11022311)的药品批准证明文件及药品批准文号。 特此通知。

2013-02-06

Proteus公司获FDA批准将可消化电子芯片应用于药品

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已批准Proteus Digital Health公司将微型可消化芯片(tiny digestible microchips)纳入到药品中以帮助医护人员监控患者服药的请求。此前,FDA只允许在安慰剂中应用此类芯片。

2012-08-03

国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...

2013-01-09