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夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁) 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒[1],其中,大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布

2018-12-04

达可挥获中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染

今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布,中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®,F/TAF,I:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg,II:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg)用于HIV治疗。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的人类免疫缺陷病毒1型(H

2018-12-04

率先引进JCI“黄金标准”认证,美年健康持续加强医疗质量管理

11月21日,美年大健康产业(集团)有限公司(以下简称“美年健康”)与华润JCI医院管理(北京)有限公司正式签订JCI国际认证框架协议,双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉,美年健康是全球专业体检机构中,首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会,JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”,也是世界卫生组织认可的认

2018-11-30

赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

品质前行,共享机遇 -- 2019世界医药包装中国展邀您携手并进

2019年6月18-20日,由中国医药保健品进出口商会 (CCCMHPIE)、欧洲博闻展览咨询有限公司 (UBM EMEA) 主办,上海博华国际展览有限公司 (UBM Sinoexpo) 协办的“2019世界医药包装中国展(InnoPack China 2019)”将携手200余家医药包装材料及给药装置生产、设计企业在上海浦东新国际博览中心N5馆为制药行业研发及采购人员奉上一场集“产品展示”、“创

2018-11-12

AAF制药洁净空气解决方案,保障中国药企高品质生产质量和安全

近年来,在中国制造2025计划的助力下,中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计,整个 2017年,医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元,同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%,增速较上年同期提高2个百分点,高于全国工业整体增速4.7个百分点,位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和

2018-10-30

【PHCbi总经理专访】聚焦品质,忠于客户,开启品牌完美转型

2018年 10月31日,第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China) 于上海新国际博览中心正式拉开帷幕,此次展会作为亚洲重要的分析、生化技术、诊断和实验室技术风向标盛会,共吸引来自26个国家和地区的950家行业先锋企业倾情献演。在此次大会上,生物谷采访了PHCbi 普和希健康医疗器械(上海)有限公司、原松下健康医疗器械(上海)有限公司的总经理古地 康,为我们详细介绍了PHCbi的

2018-11-01

宣武医院获中国质量

 11月2日,在第三届中国质量奖颁奖大会上,首都医科大学宣武医院荣获殊荣,这也是国内第一家荣获中国质量奖的医疗机构。近年来,首都医科大学宣武医院充分发挥神经科学和老年医学的两大学科优势,通过学科协同融合发展,以患者为中心,提出了“问题导向、全员协作、全程控制、持续改进”(P-ACT)的规范化质量管理方法。建立了多学科、多维度协作诊疗体系,对关键环节强化接口管理、风险点识别,实现从末梢到顶

2018-11-03

信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请(NDA)。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理,之前,该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗(sintilimab)已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3

2018-11-13

药监局发文:药企、药商、药店都做药品追溯

 药品追溯体系,国家药监局正式发文,这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。11月1日,国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号(以下简称《意见》)《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步

2018-11-03