兽药、消毒药、疫苗基本使用规范，你必须知道！
1、兽药必须具有产品批准文号，来自具有《兽药生产许可证》的生产企业或具有《进口兽药许可证》的供应商，并作兽药购买记录，将《兽药生产许可证》和《进口兽药许可证》复印件存档。 2、兽药使用应符合NY/T472的规定，按照使用说明并在兽医的指导下使用，严格执行休药期的规定，并作兽药使用记录，将兽医处方单和兽药使用说明存档，记录必须保存两年以上。残留监测也必须符合上述规定。 3、消毒药和疫苗应严格
打造细胞“安全港”，原能细胞用规范说话
今年6月是全国统一开展的第十六个“安全生产月”。日前，由上海市安全生产委员会办公室和浦东新区人民政府共同主办的2017年上海市“安全生产月”主题活动——“落实企业安全主体责任，助力上海科创中心建设——上海市安全生产社会共治工作交流推进会”正式召开。包括市委常委、常务副市长周波、市政府副秘书长金兴明等300多位相关部门领导，企业代表及媒体出席了本次会议。据统计，今年1-4月，全市安全事故发生率同期下
食药监总局：探索药品ＧＭＰ认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门，总局从2016年1月1日起不再受理药品
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
第77届全国药品交易会在沪召开 倡导“医药科技创造健康未来”
2017年5月16日-18日，第77届全国药品交易会（PharmChina）在上海国家会展中心举行。作为国内权威的医药制剂、健康产品及相关技术、服务的交易会，全国药交会是中国医药领域历史悠久的行业品牌盛会，本届药交会倡导“医药科技创造健康未来”的理念，与全行业共同推动中国医药产业走上创新驱动、内生增长、外延扩张的全面可持续发展道路。为期三天的展会将云集全国医药行业的企业和专业人员参展参会，汇聚无限
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局（MHRA）近日发布积极科学意见，将美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P（glecaprevir/pibrentasvir，300mg/120mg）纳入英国的药品早期获取计划（EAMS），这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P（300mg/120mg）由NS3
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
我国探索建立生物样本库伦理规范
人类样本资源的保护和利用是人类共同面临的一大难题。深圳国家基因库、华中科技大学和华大基因23日联合发布《生物样本库样本/数据共享伦理指南》。这标志着我国开始探索建立生物样本库伦理规范，在生物样本库
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
国家发改委：深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口，深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中，滥用行政权力并排除限制竞争，被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报，深圳卫计委存在以