赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准
近日，赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准，用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。
2015-10-03
欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰
2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准诺华的Entresto，这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心
2015-09-30
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA
2015-09-28
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。
2015-07-15
AMAG贫血药物ferumoxytol上市申请获瑞士药品管理局批准
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司宣布，已收到了瑞士医药管理局（Swiss Agency for therapeutic products，Swissmedic）对其药物ferumoxytol的上市批准。Ferumoxytol是一种静脉注射（IV）药物，用于治疗慢性肾病（CKD）成人患者的缺铁性贫血（IDA）。
2012-09-10
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
2012-02-22