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吉利德重磅抗癌药Zydelig通过欧洲药品管理局安全审查!

近日,欧洲药品管理局发布调查报告,宣布白血病患者可以继续使用吉利德的Zydelig进行治疗。

2016-07-13

欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰

 2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心

2015-09-30

赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准

近日,赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准,用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。

2015-10-03

达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价

-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA

2015-09-28

欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日,欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。

2015-07-15

解析新发布和施行的《药品管理法

2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定对《中华人民共和国药品管理法》作如下修改:

2015-04-27

欧洲药品管理局:将为埃博拉药物研发“开绿灯”

欧洲药品管理局20日说,鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗,并可申请“孤儿药”认定。

2015-03-26

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

2014-06-15

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订) 目  录 第一章  总则第二章  药品生产企业管理第三章  药品经营企业管理第四章  医疗机构的药剂管理第五章  药品管理第六章  药品包装的管理第七章  药品价格和广告的管理第八章  药品监督第九章  法律责任第十章  附则

2014-04-29

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令第360号 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。 总理 朱镕基二○○二年八月四日 中华人民共和国药品管理法实施条例 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

2014-04-29