食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局： 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此，2013年8月27日至28日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组，对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范（药品GMP）飞行检查。

国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局依法从重从快处理严重违法企业

4月27日，国家食品药品监管局再次公布胶囊剂药品抽检结果。根据中国食品药品检定研究院和省食品药品检验机构检验报告，标示为桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司、通化方大药业股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化金恺威药业有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、吉林制药股份有限公司等生产企业的部分批次药品所用药用胶囊的铬含量严

食品药品监管总局：口服何首乌恐致肝损伤

国家食品药品监管总局16日发布通报称，国家药品不良反应病例报告数据库收到的病例报告显示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。据了解，何首乌为常用中药材，分生何首乌和制何首乌，在医疗和保健中使用

GSK中国下线首批电子监管码处方药

近日，葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线，这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行，也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理，又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。

食品药品监管总局：互联网药品交易管理办法正在草拟

中国国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆16日表示，有2000余家网站经监测发现涉嫌违法违规售药，目前有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法，进一步加强对网上售药的监管。 据介绍，这2000余家网站中，已有194家境内违法网站被移送工业和信息化部予以关闭；609家境外违法网站通过相应渠道予以处置；1391家网站被移交省级食品药品监管部门依法进行查处。

海南省食品药品监管局信息化软件公开招标公告

海南千帆实业发展有限公司（以下简称“招标人”）受海南省食品药品监督管理局（以下简称“采购人”）的委托，就信息化建设软件购置项目（项目编号：HNQF2011-106）所需货物及服务组织公开招标采购工作，欢迎国内合格的供应商参加报价，有关事项如下： 一、招标项目的名称、用途、数量 1、项目名称：信息化建设软件购置 2、数量及分包：一批不分包 报价人应对所有的招标内容进行报价...

关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告（第76号）

2011年10月25日 发布 　　 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下： 咨询时间：每周四上午9：00-11：30 咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口

“十二五”末所有上市药品将实现电子监管

罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股（Roche）周三宣布，其乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta，通用名：pertuzumab）已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准，可与赫赛汀（Herceptin）及多西紫杉醇（docetaxel）联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2（HER2）阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。

国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施

为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任，进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作，2011年8月17日至18日，国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会，专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路，强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识，切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。