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CFDA提示睾酮药品或引起心血管风险,涉30余家药企

近日,CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》,提示关注睾酮药品引起的心血管风险,涉及的具体厂家和品种如下表:据悉,睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中,睾酮水

2017-01-03

中国第一个原研丙肝创新药物成功申报

圣诞节后,一家本土原研药企等来了期盼已久的好消息。12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,

2016-12-28

药品流通行业“十三五”规划发布 你必须知道的三大重点

商务部新闻发言人沈丹阳12月29日,商务部官网印发《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》(以下简称《规划》)。当天,商务部举行例行新闻发布会,商务部新闻发言人沈丹阳介绍,“十二五”期间,商务部首次发布实

2016-12-31

细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

2016-12-21

2017年度重点研发计划项目正式申报书开始填报

导 读随着“智能农机装备”重点专项通知通过形式审查的项目将进入正式申报书(含预算申报)填报阶段,2017年度国家重点研发计划拉开了正式申报的序幕,小编梳理了正式填报申请书的相关要求,并结合2016年度申报的相

2016-12-22

2017年,药品省代将遭大范围清洗?!

医保支付价将要下放到市?2016年即将过去,2016年上半年医保支付费用成功遏制增长的势头,传闻2017年医保即将穿底,这意味着2017年医保费用管理只会比2016年更加严格。鉴于整个医保支出为治疗人次与人均治疗医保费用

2016-12-22

【11月】CFDA批准20件药品上市申请

2016年11月份CFDA共批准药品上市申请20件。其中,国产化学药品17件,生物制品1件,进口化学药品2件。2016年11月份已批准药品上市品种目录(生物谷Bioon.com)

2016-12-21

卫计委:短缺药品定点生产试点新增3个品种

今日(12月21日),国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委和食品药品监管总局4部门联合印发《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》(以下简称《通知》),公布了地

2016-12-21

六省联手打击药品违法 失信将被限制基药招标

六省省会城市太原、长沙、武汉、郑州、南昌、合肥将联手打击食品药品企业失信、违法行为

2016-12-19

50药品被监控,每个销量都过亿!

山东公布50个销量过亿产品,其中的“辅助用药”要被监控。12月14日,山东省卫计委公布全省2016年1月-10月药品配送和采购信息。将全省医疗卫生机构网上采购金额前50位药品。并把前50位化学药品、前50位中成药、前50位

2016-12-16