食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
终于等到你——化药注册分类改革方案解析
"两会"火热的召开，在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时，我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"（下文简称《
细数药品包装猫腻
长期以来，药品价格高昂是各国都存在的问题，然而，导致这一问题的不仅是药品研发成本高，药品包装也是一个重要的原因。最近一项研究表明，大包装的抗癌药每年造成约30亿美元的医疗资源浪费。
2016年2月份总局批准15件药品上市
2016年2月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件。具体品种目录见总局2016年第50号公告。(生物谷 Bioon.com)2016年第50号公告附件.docx
外企注册面临“肃清”： 一日本药企“撞枪”
2月27日，CFDA公布《总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒不予注册的公告（2016年第44号）》，自食药监举起临床数据自核审查的“杀威棒”以来，除了一批批国内企业，外
药审中心发布《2015年度药品审评报告》和11个重要品种
2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药
CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权，面向非医药领域IT企业公开招标
据财新网最新消息，一位国家食药总局内部人士对财新记者确认，国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营，并已明确收回阿里方面的代理运营权，交接工作正在展开。目前，电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定
2016年1月份总局批准2件药品上市
2016年1月份，国家食品药品监督管理总局共批准国产化学药品上市申请2件，分别为卡贝缩宫素注射液、卡贝缩宫素。 (生物谷 Bioon.com)
最高检：食品药品安全领域探索提起民事公益诉讼
记者日前从最高检获悉，为让人民群众吃得放心、用药安全，检察机关今年将继续深入开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，从严打击危害食品药品安全犯罪，同时对该领域侵害众多消费者合法权益的，公益诉讼试点检
一文读懂药品电子监管码问题的是是非非
上篇近二周，有关中国药品电子监管码（赋码）问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局（CFDA）的医药零售企业，也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中，除了几乎没有什么