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首批鼓励仿制药品目录将发布

 2019年6月底前,我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录。国家卫健委、发改委、医保局等12部门近日联合发布通知,明确了加快落实仿制药供应保障及使用政策的7项重点任务。此次发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》明确,要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发

2019-01-02

新版基药目录地方落地 取消非基药品种限制

 最新消息,山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制!2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后,各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况,在具体文件上进行了适当改革。近日,山东省卫健委发布《关于执行国家基本药物目录(2018年版)的通知》(以下简称《通知》),公布了一系列新版基药目录落地细节措施。大体来看,是既严格执行,又有灵活变通,注重上下

2019-01-03

天士力复方丹参滴丸获军队特需药品新适应症批件

 25日,根据天士力公告显示,其独家产品复方丹参滴丸获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,同意增加预防和缓解急性高原反应适应症。《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》规定,军队特需药品为军队用于防治战伤和军事特殊环境引发疾病的药品。军队特需药品是一类特殊的药品,其特殊性主要体现在使用对象、使用时机和使用环境的特殊。根据天士力复方丹参滴丸获批的适应

2018-12-26

市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章

 市场监管总局网站消息,为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神,市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。以下为文件全文:国家市场监督管理总局令第4号

2018-12-26

上海宣布:4+7带量采购 不建议价格联动

上海药事所出函:基于采购模式不同(不带量),预付模式不同,建议不采集4+7集采价格。▍药事所出函:不建议价格联动12月14日,行业内流传着一篇文章,公布了上海药事所明确4+7中选后的执行细则。文章中显示,上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议,明确一系列中选后的执行问题。其中,需要注意的是,细则提出:对于非集采地区的价格联动,药事所可出函(只针对中标企业/中标产品):基于采购模式不同(不

2018-12-16

4+7带量采购 为什么会有两家外企中标?

 此次“4+7”带量采购引起的舆论漩涡依然没有衰减,外企是象征性参与招标早已是公开的秘密,几乎所有厂家都没大幅降价,维持住了价格体系!但是令我惊讶的是,为什么还会有两家外企的产品中标了呢?冒着破坏价格体系的风险这样做值吗,会不会被其他外企所排斥?这次招标采购涉及31个品种,除了个别品种外,每个品种涉及的厂家都是3家,有外企有国企。谁中标就意味着最起码明年市场份额有保证了,没中标的明年可能

2018-12-10

夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁) 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒[1],其中,大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布

2018-12-04

达可挥获中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染

今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布,中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®,F/TAF,I:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg,II:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg)用于HIV治疗。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的人类免疫缺陷病毒1型(H

2018-12-04

赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

基药目录发布后 5省市开始采购了!

 五省市,开始采购了海南省发布采购相关规定,并非独此一家今日(11月1日),海南省发布了《关于执行《国家基本药物目录》(2018年版)的通知》(以下简称《通知》)。《通知》显示,根据海南省卫健委关于执行《国家基本药物目录》(2018年版)的函要求,相关部门对照新版目录,对药品集中采购平台内相关药品的目录类型进行了修改。事实上,海南省并非率先做出反应的省份。昨日(10月31日),已有连续四

2018-11-02