创新药市场份额扩大 疫苗行业有望回暖
从全局来看，未来创新药的需求将越来越大，而疫苗产业在经过长春长生事件之后也将进一步完善质量管理体系，增强风险控制。而随着中国中产阶级的基数不断增大，人们对于医疗服务需求不断增加，所以医疗服务发展也将进一步获得认可。上周，国务院副总理刘鹤以及一行两会负责人的表态为市场提振信心，所以本周开始开始市场逐步迎来反弹，此外，《个人所得税专项附加扣除暂行办法（征求意见稿）》的出台进一步
登陆欧洲市场！赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia，用于预防登革热。具体而言，CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人，预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会（EC）预计将在2018年12
千亿液体活检的市场应用前景分析
2016年6月1日，美国FDA批准了首个基于EGFR基因突变“液体活检”方法——罗氏cobas EGFR Mutation Test v2，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R替代突变。这一举动让一直处于迷雾中的液体活检技术冲破了重重屏障，以高姿态展现在大众面前。它推进了肺癌精准医疗的发展，也进一步推动了液体活检的
MAH促进国内药品CMO产业爆发，“三超多强”还是群雄割据？
目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局，其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿，为全球市场的1%，其中合全药业（16.38亿），凯莱英（11亿），博腾股份（10.8亿剔除非CMO收入后）。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立，是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药
公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案，要求制药公司向联邦贸易委员会（FTC）提供生物仿制药交易的详细信息，以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。在美国FDA的定义里，生物仿制药（Biosimilar）是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开始实行的BPCI法案，其作为奥马巴在任时推行的ACA平价
中国抗体用药市场正在飞速发展
自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，经过三十多年的快速发展，单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域，诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市，距今已有约20年的历史。截止2018年9月，国家药监局已批准了31个抗体药物（包括国产
揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图
2017年，全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在美国，孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮，有的甚至是药企巨头的支柱。但是在国内市场，还没有这样的例子。不过，随着扶持政策的不断出台，已经有越来越多药企发现，其实这块市场
我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%
国家药监局网站显示，银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批，批件已于10月8日寄出。截止目前，国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液，今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术，2011年启动临床研究，2013年起在中国开展
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，瞄准中国介入市场
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，本轮融资由启明创投领投，禾裕壹号共同投资。据悉，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。据悉，这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。另外，鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示，他们立足心
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第