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GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV每月一次方案具有长期疗效和安全性!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV,卡博特韦/

2020-03-13

美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿

2月28日,国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见,意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条, 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。意见反馈时间截止日期是2020年3月15日。下面,进行划重点,快速了解:数据包括

2020-03-01

新冠病毒检测中的安全防护

新冠疫情的发展牵动着亿万国人的心,作为实验室一级防护屏障,生物安全柜在保护操作者及环境安全方面起到了重大作用。然而,生物安全柜种类繁多,在新冠病毒检测中,操作者到底应该选择什么样的生物安全柜?权威机构是否有发布指导性的建议?您的生物安全柜是否真的“安全”?您可能也有同样的疑问,在实际实验操作中,您可能曾经面临过各种各样的问题。在此次讲座中,赛默飞资深市场经理

2020-02-25

肺凡力量·疫问医答——百位专家免费义诊,护航肿瘤患者疫情期间生命安全

2020年是不平凡的一年,开年伊始,新型冠状病毒肺炎不断肆虐,给全国各行各业都带来了巨大的冲击,正常的医疗秩序受到很大的影响。全国各地大量医护人员支援疫情前线,同时也为了防止疫情的扩大,许多医院门诊停诊,造成很多普通患者就诊困难,而对于身患重病的患者尤其是对于肿瘤患者来说,更是雪上加霜。 对于很多非急症患者来说,或可将就医计划暂时推迟。但对于肿瘤患者尤其是肺癌患者来说,时间就意味着生命,

2020-03-03

益生菌“跑腿” 把免疫疗法安全送到体内抗癌“一线”

 最近,《科学》旗下侧重基础研究向潜在疗法转化的知名期刊Science Translational Medicine上,哥伦比亚大学(Columbia University)一支生物医学工程研究团队展示了他们设计改造的一种细菌,可以把治疗癌症的药物直接输送到肿瘤中,局部给予肿瘤免疫治疗,从而达到让免疫疗法更安全的目的。免疫疗法通过激活人体自身的免疫

2020-02-18

一场直播,为您做好疫情下的实验室生物安全献策

自新冠肺炎疫情发生以来,临床检验人员、科研专家夜以继日地进行病毒的检测和研究,以期早日战胜疫情。而就在前不久,武汉金银潭医院检验科4名医生在没有接触病人的情况下,却感染了新冠肺炎。对此,专家推测,可能是在进行实验室化验检测等操作时,病人的血液样本暴露在空气中,形成气溶胶,从而造成医务人员感染。根据《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》、《新型冠状病毒感

2020-02-17

Zelira公司产品ZTL-101获得临床成功:安全性良好,显著降低失眠症严重程度!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Zelira Therapeutics是由澳大利亚大麻制剂生物制药公司Zelda Therapeutics与私人大麻科学公司Ilera Therapeutics于2019年10月组建的一家全球领先药用大麻公司,致力于开发品牌大麻产品,用于治疗各种医疗疾病,包括失眠、自闭症等。近日,该公司公布了评估ZLT-1

2020-02-20

如何更加安全可靠的提取新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸?

2019年12月以来,湖北省武汉市陆续发现多例新型冠状病毒感染的肺炎患者,根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行版第五版)》,实验室检查在鼻咽拭子、痰液、下呼吸道分泌物、血液等标本种可检测出病毒核酸,确诊依据之一为呼吸道标本或血液标本实时荧光定量RT-PVR检测SARS-CoV-2核酸阳性,检测流程如下:由于SARS-CoV-2传染性极强

2020-02-14

再鼎医药首个抗感染新药上市申请获国家药品监督管理局受理

 2020年2月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一家全面整合的生物医药公司又

2020-02-12