食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基
国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)
12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx
中国医药代理商2016年何去何从?
一、临床好品种是什么?1、昔日的神药好日子到头了吗?最近两大省份的动作引发了医药市场极大关注。一个是医改明星安徽:7月底,安徽下发《关于建立重点药品监控目录预警管理制度的通知》,从10月1日开始,对价格高
无奸不商?约翰霍普金斯学者控诉药企钻罕见病药物法案漏洞
许多罕见病药物研发者在获得了罕见病药物认证之后就会迅速扩大这一药物的适应症范围,最终这一药物的受众群体比原本的范围大了许多。这也使得公司在享受了各种优惠后又进一步将药物销售额增长至数亿美元之多。
美敦力确定亨利-史肯医疗为其糖尿病设备的经销商
在扩大糖尿病设备分销的领域上,美敦力公司近日指定Henry Schein Medical公司作为其糖尿病设备向美国初级医师推荐的独家经销商,根据协议,这种糖尿病设备包括iPro2专业的连续葡萄糖监测系统和i-Port预先注射口。
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自
我国药品价格谈判或参考国际药品价格
在广东省药品交易所年会上,傅鸿鹏分享了国际药品交易的格局,并且对药品集中采购发展趋势进行总结。 药品傅鸿鹏指出,一般国际上的市场结构为二元结构,主要是内部和医院之外;另外,药品体系管理主要分为五个方面
国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告(2015年第259号)
《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx
赛多利斯药品质量检验与风险控制研讨会在沪亮相
2015年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --药品质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全,国家每年投入数亿元开展药品监督抽验,药品质量与安全一头牵着民心,一头关乎产业,既是民生问题、经济问题,又是政治问题,