药品电子监管重启，还有医疗器械哦
由于“阿里健康电子监管码”事件的影响，2016年2月20日下午，国家食药总局连发两条公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《
“中国制造”进入全球疫苗供应商名单
经过不懈的努力后，中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可，“中国制造”进入全球疫苗供应商名单。截至目前，我国已有两家公司通过WHO预认证。今年5月，华兰生物流脑疫苗将接受WHO的现场核查；而此前
药明康德宣布收购德国药物发现服务供应商Crelux
药明康德今日宣布收购欧洲药物发现服务供应商、位于德国慕尼黑的Crelux公司。据悉，此次收购将进一步增强和充实药明康德基于蛋白质结构的药物发现平台的技术及能力，同时建立和扩大药明康德在欧洲地区的研发设施。Cr
FirstWord：2015年销售额最高的100种药品
FirstWord发布2015年销售额最高的100种药品清单，加起来超过2650亿美元。前十个就达800亿美元。而前两个产品单药Harvoni和Humira销售超过100亿美元。Gilead丙肝双子星：Harvoni和Sovaldi加起来卖了190亿美元，Harvon
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件
针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？|
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷？让我们逐一分析。
上药跨入千亿俱乐部，自家最畅销的24个药品
根据今日上海医药发布的最新年报，2015年，上药全年营业收入1055.17亿元（2014年为923.99亿元，增长14.2%），成为继国药、华润医药以后国内第三家进入千亿俱乐部的企业。其中，公司医药工业销售收入118.24亿元，销售
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：一、方案的出台背景。2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制