2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自1988年起，美国FDA制定了多个新药加快审批计划，包括快速通道认定（1988）、加速审批（1992）、优先审评认定（1992），以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此，由于现有的加快药品上市的机制通常要求药物研发
改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案
草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。
最新申报的十大热门药品清单
食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应
非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应，此外还有一些严重不良反应，如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常，使用时不注意可能带来严重后果。
维基解密：TTP协定或将导致最大制药公司垄断
维基解密专家通过分析TTP文本得出了这样一个结论。专家们认为，该协定可能会导致大型制药企业垄断，限制人们进入协定缔约国获得重要药物的机会。
打进欧美日市场的67个药品清单
2015年11月，新一轮的招标将全国启动，药企要迎来招标大年，而年初，国务院办公厅发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(简称7号文)是本轮招标总纲。7号文中明确提出，只有通过经济技术标的企业进入
9月天猫医药馆销售破6亿，OTC药品增速加快！
根据情报通最新数据，9月天猫医药馆销售额首破6亿元，康爱多继续稳居首位，9月销售额超4900万元。从旗舰店表现来看，OTC药品和计生用品的竞争格局相对稳定，而医疗器械的竞争格局在9月出现较大的动荡。六大类目：OTC
喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？
上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本
赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准
近日，赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准，用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。
欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰
2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准诺华的Entresto，这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心