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食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》

 国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审

2017-04-06

国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消

昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目

2017-03-22

CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章  范围第一条

2017-03-17

中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全

2017-03-07

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些"高大上的硬科技",更有与百姓健康息息相关

2017-02-23

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

人社部正式发布2017版国家医保目录,45个拟谈判药品,8月31日前正式执行

今日,人社部网站正式发布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。(《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号)),此次药品目录

2017-02-24

国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》

新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保

2017-02-23

中国医械反垄断又一枪:佳能被罚款

继美敦力之后,医疗器械领域又有企业被开出反垄断罚单,此次挨罚的是佳能。与美敦力被国家发改委开出价格反垄断罚单不同是的,向佳能开出罚单的是国家商务部,事由则是佳能收购东芝医疗设备子公司过程中未依法申报。

2017-01-06

你的药品进黑名单了吗?国家不合格药品数据库上线

号外号外!不合格药品“黑名单”可以一键查询了!1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。据了解,广大消费者、生产经营者

2017-01-16