CFDA最新发布：药品注册流程新规则
食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》
解构2014-2015药品零售业发展轨迹
在2015西普会上，中康资讯首席技术官任光会作《药店零售产业机遇和挑战》报告，对我国药品零售业年度轨迹做了解构说明。2014药店总量趋于稳定，连锁率提升至39%2014年，全国药店门店总量434920家，只比2013年增加226
最严药品审评令背后：新药审评时间可达美国三倍
行业研究资料显示，2011年到2014年，我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月升高到42个月。与美国新药的申报审评时间相比，中国药企的等待时间是前者的三倍以上。
体验了主流购药APP后，谈谈O2O重构传统药品零售业的可能性
最近痴迷于研究药品零售业的互联网创新，于是把能搜到的购药APP都体验了一把，下面就跟大家聊聊体验之后的感受。我以一个用户的视角前前后后一共体验了7款产品，包括叮当快药、快方送药、药给力、问药、易诊、京东到
7月CDE药品审评详情：共计845个 757个是化药
7月22日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布公告，要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作，如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性，则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的
CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证
62批次药品抽检不合格
日前，安徽省发布2015年第2期的药品质量公告，有62批次的药品抽检不合格。公告称，根据2015年度全省药品抽验计划，省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用
上海意欲建立药品审评分中心：形势所迫 or 地方政府的一厢情愿？
中国新药临床试验审评时间通常超过1年，注册批准则需要4~5年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出：“我们希望改变这一局面，