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卫材Lenvima(伐替尼)获批一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC

2018-03-26

艾伯维维建®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20

普医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理

2月24日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”)发布公告称,近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台(AIECGPlatform)”的医疗器械注册,获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,正在进行注册审查,受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最

2018-02-25

过敏性哮喘治疗药物®上市,填补中国哮喘靶向治疗空白

2018年1月27日,由诺华(中国)主办的“茁越之选,靶握未来”茁乐®中国上市会在上海顺利举行。会上,中日医院呼吸中心主任王辰教授,中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授和中华医学会呼吸病学分会副主任委员、上海交通大学附属第一人民医院呼吸学科带头人周新教授共同强调:作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物,茁乐®(奥马珠单抗)在我国获批用于治疗控制不佳

2018-01-29

卫材公布伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果

 1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进

2018-01-23

诺华开展Cosentyx与修美、阿达木单抗生物类似物头对头研究

 1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx? (secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者,并在2

2018-01-10

艾伯维全口服直接抗丙肝病毒治疗方案--维建®联合易奇瑞®正式在华上市

-  维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-  针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100

2018-01-08

卫东教授专访——大连医科大学附一院/瑞金医院生物医学研究院

编者按:继2016 年诺贝尔生理学或医学奖授予了自噬领域的日本分子细胞生物学家Yoshinori Ohsumi(大隅良典)后, 自噬(autophagy)成为继凋亡(apoptosis)后,当前生命科学又一个研究热点。然而,有关自噬相关基因的功能和自噬发生机制还有很多问题有待澄清,如自噬的调控机制、自噬与肿瘤的关系以及自噬体与溶酶体的融合机制等。加深自噬机制的研究不仅具有深刻的理论意义,同时具有非

2017-11-28

胜普、溉纯等治疗SHPT的药物成功纳入全国医保

慢性肾病现已成为危害国人健康的多发病和常见病。据权威医学杂志《柳叶刀》统计,中国有1亿多慢性肾病患者,50多万重度肾病患者依赖透析生存,其中70%患者忍受着重度肾病并发症继发性甲旁亢带来的痛苦。     九成终末期肾病患者容易并发继发性甲旁亢当人体的肾功能衰竭时 ,就会导致体内活性维生素 D 合成减少,钙磷代谢紊乱 ,继而使得甲状旁腺激素分泌过多,甲状旁腺增

2017-11-13

艾伯维维建联合易奇瑞治疗方案在华获批用于基因1型丙肝

- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100%,实现临床治愈。-&

2017-09-25