罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获英国NICE批准,二线治疗CLL
2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。这项新的推荐推翻了去年9月份的一项决定,当时NICE以药物疗效不确定为由拒绝
诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig惨遭英国NICE拒绝
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)偏头痛新药Aimovig(erenumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准Aimovig用于英国国家卫生服务系统(NHS)用于偏头痛的预防性治疗。NICE给出的理由是,虽然Aimovig在临床研究中与安慰剂相比显著降低了偏头痛发作天数,但这些证据“不能
礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准,用于治疗转移性乳腺癌
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)靶向抗癌药Verzenios(abemaciclib,美国市场品牌名为Verzenio)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂,用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是,2018年10月,NICE曾发布指南草案拒绝批
TRC105联合Opdivo(欧狄沃)I期临床表现出早期积极数据
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --TRACON Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和眼科疾病靶向疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了TRC105(carotuximab)联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文品牌名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)Ib期临床研究的积极数据。该研究中,入组的患者为难治性转
艾伯维upadacitinib在美欧提交上市申请,2024年销售或达25.7亿美元
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),并向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请 (MAA),申请批准JAK1选择性抑制剂upadacitinib用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。NDA和MAA的提交,是基于upadacitinib全球性SELECT
英国科学家Lancet发文:阿司匹林联合鱼油可减少肠道腺瘤发生数量
近期,利兹大学的Mark Hull等发现,深海鱼油中的EPA,以及“神药”阿司匹林,尽管都不能减少长出结直肠癌癌前病变——结直肠腺瘤的人数,却可以减少人均的腺瘤数量。这项研究发表在Lancet上。这是首个评价EPA对散发性结直肠癌预防作用的随机试验,以及首个对阿司匹林在肠癌高危人群中预防作用的高质量评估。结直肠癌是一种常见的癌症,在它的发展过程中,通常要经过一个持续数年的良
药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发双抗
药明生物今日宣布与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody?双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。通过此次合作,OBT公司将借助药明生物在双特异性抗体领域的丰富经验,充分发挥自身在药物发现与开发方面的优势,开发和商业化
药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发五个双抗
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody™双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。药明生物今日宣布,与英国生物技术公司Ox
阿斯利康与英国癌症研究院达成战略合作,发掘肿瘤学新靶标!
2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与英国癌症研究院(Cancer Research UK)达成一项新的合作,启动一个在基因筛查、癌症建模和大数据处理方面的卓越中心,旨在加速发现新的癌症药物。根据声明,双方启动的功能基因组学中心(Functional Genomics Centre)将进一步开发CRISPR技术,以更好地理解癌症
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)转移性肾细胞癌(RCC)患者。NICE表示,尽管有