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狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%

2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下,患者年自付

2020-12-24

百济神州引进产品注射用贝林妥单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代

 近日,专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统,即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上,欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。

2020-12-08

英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!

#英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分),辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。辉瑞称英国

2020-12-02

辉瑞/BioNTech新冠疫苗本周可能会获得英国的批准

 辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗可能最早将在本周末获得英国监管机构的批准。临床医生已被告知12月1日要做好迎接疫苗的准备。据英国媒体报道,政府消息人士对《每日电讯报》表示,在“最佳情况”下,一周之内英国药监部门可能会做出决定,而英国国民保健系统(NHS)可能会准备在12月1日前开始分发疫苗。这将意味着辉瑞/BioNTech疫苗将在美国之前获得

2020-11-24

百时美Opdivo(狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准

2020-11-27

拜耳首创药物finerenone在美申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2020-11-17

Roctavian美监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

Roctavian是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法,在美欧均遭遇挫折。

2020-11-16

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30