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优时比Vimpat(拉酰胺)获批准,用于青少年及成人癫痫患者

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局(NMPA)获得了抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的进口药品许可证(IDL),这将使Vimpat能够在中国上市,用于癫痫患者的治疗。具体而言,Vimpat在中国的适应症为:作为一种辅助治疗药物,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴

2018-12-11

济生物在2018ASH年会发布CAR-BCMA-T研究结果

北京时间2018年12月4日上午,科济生物在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会(ASH)公布了编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性临床研究初步结果。北京时间2018年12月4日上午,科济生物在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会(ASH)公布了编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性临床研究初

2018-12-04

望医药获3500万美元的追加投资 ,成立1年构建12条管线

2018年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --科望医药完成3500万美元的追加投资,由高瓴资本领投,投资方包括礼来亚洲基金和鼎晖参与。至今,科望一共已获得了5500万美元的投资。成立短短1年,科望已构建12条研发管线,下一步将在“B村”生物医药产业园二期(桑田岛)建立其全球研发总部及中试生产基地,并计划在苏州工业园区筹建商业化产业生产基地。不仅如此,科望医药的第一个临床产品已经于2018年11

2018-12-03

医药新型抗生素在美国的二期临床顺利完成首例患者入组

 盟科医药今天宣布,contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组,这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌,包括甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)导致的急性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。Contezolid acefosamil (别名MRX-4)是口服抗生素contezolid(MRX-I)的前药,后者正在中国开展治疗复杂性皮

2018-11-26

医药新型抗生素Contezolid Acefosamil美国二期临床试验顺利完成首例患者入组

盟科医药今天宣布,contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组,这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌,包括甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)导致的急性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。Contezolid acefosamil (别名MRX-4)是口服抗生素contezolid(MRX-I)的前药,后者正在中国开展治疗复杂性皮肤及软组织感

2018-11-26

乡村全执业助理七大变革来了

 乡村全科执业助理七大变革来了!近两年,在医师资格证书上国家新增了中医专长(医师)资格证和乡村全科执业助理医师资格证,尤其是乡村全科执业助理医师备受基层在职医生的青睐。乡村全科执业助理医师从提出到试点,再到证书应用,这期间发生了很大变化,为了能让大家更清楚地认识道乡村全科的意义和发展趋势,笔者给大家梳理出了乡村全科的最新七大变革,每一位想考乡村全科的医生都要看看:变革一、乡村全科全面铺开

2018-11-19

Nature子刊:优瑞公布AbTCR-T细胞疗法临床前数据,安全与疗效两架马车并行

CAR-T细胞疗法在过去一年获得了足够关注,FDA连续批准了两款CAR-T产品:诺华的Kymriah和吉利德/Kite Pharma的Yescarta。截止目前为止,国内已有五家公司的六款CAR-T产品获批临床。虽然CAR-T细胞疗法在CD19阳性血癌如淋巴瘤和白血病中显示出显著的功效,但是细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(neurotoxicity, NT)等危及生命的副作用限制了CAR-

2018-11-22

6千万美元D轮融资,T细胞疗法临床数据亮相ASCO:专访优瑞CEO刘诚

2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Eureka Therapeutics(优瑞科生物技术公司)发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果,该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断,就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资,用于推动优瑞科的主要候选药

2018-11-05

医药“超级抗生素”MRX-4一期临床试验获NMPA批准

 2018年11月2日,盟科医药宣布其自主研发的“超级抗生素”MRX-4(contezolid acefosamil)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,获准开展中国一期临床试验。这是继盟科医药顺利完成MRX-4在美国的一期临床试验,并于2018年9月获得美国FDA合格感染疾病产品(QIDP)及快速审评(Fast Track)认定后的又一喜讯。MRX-4作为盟科医药

2018-11-02

华生物携手韩国Seegene公司共同发展分子诊断

  10月18日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“科华生物)控股企业西安天隆科技有限公司(以下简称“天隆科技”)同韩国Seegene公司签署了合作框架协议。双方将充分发挥各自在分子诊断领域已有的设计、研发、生产、销售的优势,研发生产销售与天隆科技PCR仪器配套的分子诊断检测试剂。双方将积极推进,建设可持续发展的长期合作伙伴关系,为合作双方创造更大的商业价值和社会价值。S

2018-10-23