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这种谣言不能

全国的国际航班,根本不可能都集中到上海来降落的!民航局从来没有发布过这样的计划!全国的国际航班,根本不可能都集中到上海来降落的!民航局从来没有发布过这样的计划!全国的国际航班,根本不可能都集中到上海来降落的!民航局从来没有发布过这样的计划!The international flights, impossible on Shanghai to landing

2020-03-22

信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T

2020-03-30

辉瑞Eucrisa(克硼罗)软膏获美国FDA批准,用于年龄≥3个月婴幼儿!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Eucrisa(crisaborole,克立硼罗,2%软膏剂)的补充新药申请(sNDA),将治疗轻度至中度特应性皮炎(AD,又名“湿疹[eczema]”)儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中

2020-03-25

新冠病毒气溶胶传播尚待明确,专家建议“宁其有”

日前,宁波披露了一例新型冠状病毒感染病例,被感染者仅与确诊患者近距离驻留了15秒即被感染。这让新型冠状病毒的传播方式再次引发关注。2月5日,国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》显示,经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径,气溶胶和消化道等传染途径尚待明确;与此同时,国家医疗专家组成员也表示,气溶胶传播在呼吸道传染病中的确存在,新冠

2020-02-08

泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

近期,信立泰发布公告称,公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。据查询,本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露,信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究,原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。根据病因,高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。继发性高血压

2020-01-01

迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待

 1月13日,信达生物和礼来制药联合宣布,PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的3期临床(ORIENT-11,NCT03607539)中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究,评估信迪利单抗注射液联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠)和铂类用于无EGFR敏感突变

2020-01-14

信达生物/礼来:迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布: 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究(ORIENT-11)

2020-01-14

卫材原研药Halaven(海乐卫,艾布林)正式上市,治疗局部晚期或转移性乳腺癌!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。在中国,被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加,乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一,2018年新增乳腺癌病例37万例,死亡10万例。艾立

2020-01-13

信达生物/礼来创新PD-1抑制剂达伯舒®(迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显

2019-11-28

礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录

2019年11月28日,礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物,100mg/10ml装的达伯舒(信迪

2019-11-29