艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗，具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）、辉瑞的恩利（E
Shire就艾美珠单抗的误导言论起诉罗氏
在过去一年中，罗氏公司甲型血友病药物emicizumab（ACE910）终期计划稳步前进，Shire股价也因此一再受到冲击，现在，Shire正在发起反击。该公司将罗氏公司告上法庭，称其对药物的安全性和有效性存在破坏和误导行为。罗氏公司预计在柏林举行的科学会议上发布新的实验数据之前。就在公布数据日期的一天前Shire表示，该公司获得了德国汉堡法院的一项初步禁令，禁令中阐述了罗氏针对数据定位的方式的错
艾伯维 Humira 关键专利保护第二次被击败
不到两个月前，Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 Humira 关键的知识产权保护裁定。近日，另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。周四，经过 IPR 审查后，美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）有利的判决，该裁定就“Humira”135 专利的五项索赔提出了质疑。“135 专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率，任何生物仿制
【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保
2017年6月23日，辉瑞（Pfizer）日本在东京总部隆重召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼（Crizotinib）获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表，艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责人、日
吃烤肉与得癌症之间有何风险，又如何避免？
2017年6月8日/生物谷BIOON/---夏日凉爽的夜晚十分适合烤肉派对，但摄入过量的烧烤肉类食物会引发严重的健康问题，对于夹在汉堡包或者热狗中的烤肉来说更是如此。大量证据表明，在经过高温的烘烤之后，红肉或者加工后的肉制品中的成分会发生化学反应，从而产生大量的致癌物质，这些物质能够改变食用者的DNA。虽然此前大量的研究都属于体外或动物水平，但目前渐渐有一些证据将其与人类的致癌风险联系了起来。（图
艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著
制药巨头艾伯维最近宣布，公司开发的类风湿性关节炎（RA）药物 upadacitinib 在临床 III 期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时，有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的 35 亿美元。Upadacitinib 是一种 JAK1 选择性抑制剂药物。此次为期 12 周的临床 III 期研究中，艾伯维的研究人员测试了两种剂量的 upadacitinib 对接受过其他药物治疗
艾伯维、默沙东 / 强生悲剧！EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗），这 2 种品牌药均
艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病
2017年6月1日，上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已于5月18日批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）之后，修美乐&r
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局（MHRA）近日发布积极科学意见，将美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P（glecaprevir/pibrentasvir，300mg/120mg）纳入英国的药品早期获取计划（EAMS），这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P（300mg/120mg）由NS3
艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功
2017年5月11日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周（DDW2017）上公布了抗炎药upadacitinib（ABT-494）一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示，在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病（CD）患者中，与安慰剂相比，upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据