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欧盟批准罗氏/伯维Venclyxto+低甲基化剂方案:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-05-26

强生/伯维Imbruvica(伊布替尼)单药一线治疗7年显示长期生存益处!

Imbruvica(亿珂®,伊布替尼)已在中国上市,治疗3种癌症。

2021-05-22

卫材公布Halaven(海乐卫,立布林)真实世界研究强劲疗效数据,已在中国上市!

在中国,Halaven于2019年7月获批,2020年1月上市!

2021-05-19

施维首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

基石药业精准治疗产品伏尼布(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌

近日,创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅(Servier Pharmaceuticals

2021-05-07

葛兰素史克Benlysta(倍腾,贝利尤单抗)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Benlysta已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。

2021-05-06

晖致携手零售药房,助力关节健康:维固零售上市会在沪举行

随着人口老龄化加剧以及不良的生活方式等诱因,各种慢性病影响了居民的健康生活。以骨关节炎为例,它是最常见的一种关节炎,由多种因素引起关节软骨损伤,并严重影响患者生活质量。在我国,大约有1.1亿膝骨关节炎患者,随着人口老龄化加剧,骨关节炎发病率还在逐渐上升,患者、家庭和社会都将面临巨大的疾病负担。

2021-04-29

Nature:器官组织或在整个生命阶段会变得越来越有免疫

2021年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --在后生动物中,特定任务往往会被放置到专门的器官中,而这些器官在发育早期就已经被建立起来了,其占据着离散的位置,通常能保持固定的大小;成人的免疫系统起源于一种能维持自我更新潜能的集中化的造血生境中,并能在成熟后分布于全身,从而来监测环境的扰动,并调节组织稳态及介导整个有机体的防御能力。近日,一篇发表在国际杂志

2021-04-24

东阳光子公司收到草酸司西酞普兰片药品注册证书

4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普

2021-04-21

华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25