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基因克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗

  3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L

2018-03-23

国内首个抗心衰1类化药-信立S086正式申报临床

 3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,笔者在网站上查询到的相关信息如下:机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086,中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中,沙库巴曲(又称沙库必

2018-03-08

25亿大品种+FDA“特别通行证” 绿叶制药力全球产品线

 研发投入大,布局神经系统产品线据绿叶制药年报数据,公司近几年的研发投入力度逐年加大,2017年上半年研发成本为1.25亿元,同比去年同期增长48.8%。目前在国内处于不同研发阶段的产品有27个,包括11个肿瘤科产品、4个心血管与代谢产品以及12个神经系统产品,可见公司在提升肿瘤、消化及代谢等领域的同时,也在逐渐发展神经系统产品线。据数据库数据显示,绿叶制药在研产品中,有8个已经进入临床

2018-03-08

2017医生过劳死频 限制医生加班制度亟待出台

刚刚过去的2017年,几乎每个月都有医务人员猝死的新闻:1月9日,石河子市人民医院一名麻醉科医生,在值班过程中猝死;2月10日,河北省某县医院年一名仅39岁的医生“连续24小时上班”发生猝死;4月16日,南宁市中医院一名不到30岁的年轻医生猝死;4月19日,在浙江邵逸夫医院,26岁的规培医生陈德灵猝死 ;6月10日,上虞市人民医院骨科罗斌主任值夜班后猝死。近日安徽省六安市出现方培虎医师猝死事件,由

2018-02-19

浙大团队《自然》两文:抑郁症研究获重大突破

2月15日,著名期刊《自然》杂志同期刊发该团队的两篇研究长文(Research Article)。文章揭示了快速抗抑郁分子的作用机制,推进了人类关于抑郁症发病机理的认知,并为研发新型抗抑郁药物提供了多个崭新的分子靶点。“据了解,国际上很多知名的研究团队都在研究‘抗抑郁领域的新贵’氯胺酮的抗病机理。经过近4年的研究,胡海岚团队终于攻破了这个难题。”浙大医学院常务副院长李晓明表示,“基础科学的研究是为

2018-02-19

FDA批准辉瑞博替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病

——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了补充新药申请(sNDA),将BOSULIF?(bosutinib,博舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病(Ph + CML)的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率,sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长

2017-12-21

针对胶质母细胞瘤 基因克疗法今日获批

 今日,罗氏集团(Roche)成员基因泰克(Genentech)宣布美国FDA已经批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤成人患者。该药物之前获得了FDA加速批准程序的临时批准,于今日获得完全批准。神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤,占所有原发性脑瘤的近四分之一,占所有恶性肿瘤的四分之三。胶质母细胞瘤(或多形性胶质母细胞瘤)是最常见和最具侵袭

2017-12-07

我国女性“两癌”精准筛查意识及行动调研报告在京——近九成城市女性行动力不足,精准筛查意识待提高

导语:(北京,12月12日)今日,豪洛捷医疗(HOLOGIC)携手清华大学健康传播研究所在京举办了“中国女性宫颈癌、乳腺癌(两癌)精准筛查意识及行动现状调研报告发布会”。会上,豪洛捷医疗(HOLOGIC)副总裁兼中国区总经理许立、清华大学健康传播研究所代表以及中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林教授,北京大学第一医院秦乃姗教授和毕蕙教授出席了活动。“两癌”高发,筛查需要

2017-12-13

功能治愈艾滋病 艾博卫要"鸡尾酒"配方

 中国首个抗艾创新药,长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月,南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后,公司正积极努力,争取明年在中美同时开始临床试验,联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近,美国食品药品管理局(FDA)批准了一个二合一的联合用药。11月21日,FDA批

2017-12-01

基因克淋巴瘤新药获批

罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。此次Gazyva获批是基于一项3期临床试验GALLIUM的结果。该研究显示,与初始接受Rituxan(rituximab)作为一线治疗方案的患者相比,接受

2017-11-19