289目录药品一致性评价落地在即 过关率仅6.57%
原国家食药监总局要求，我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月，对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日，CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径，以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知，看来不只企业在做最后的冲刺，CDE也在积极出示攻略，帮助
国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价
2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至2018年8月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有98个，涉及品种57个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“289品种”品规数共有32个，涉及品种18个。抗2型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿
我国青年学者用干细胞疗法让眼盲小鼠见到光明
武汉科技大学青年教师、湖北省“楚天学子”姚凯运用干细胞疗法，让先天性眼盲的小鼠首次见到了光明。这一研究成果8月底发表在国际期刊《自然》上，立即引起关注。人类和哺乳动物眼体里的感光神经细胞一旦死亡，无法自主再生，结果就是失明。全球有上亿人因患神经退行性疾病而造成视力损伤致盲，还有数十万先天性失明者终身生活在漆黑里，临床上尚无有效的治疗手段。姚凯结合干细胞与基因疗法，历时5年开发出“两步法”的对策，先
行家关注的一致性评价药品TOP10进度
一致性评价一直是行业人士比较关注的话题，小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况，对排名前10（同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型）的药品进行了整理简析。TOP1 阿莫西林胶囊2018年4月8日珠海联邦制药（中山）获批2016年至今此药进行一致性评价的企业有61家，25家进行了BE备案，25家企业开展BE实验，完成BE的有14家，目前进行申报的有8
通过一致性评价药品议价结果出炉！
通过一致性评价药品，议价结果出炉了！昨日（9月3日），辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。有442个药品议价成功，其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等，所有药品于9月15日零时起挂网采购。一致性评价品种，议价结果出炉根据通知，在议价的品种中，有14个通过一
光明在县|加强县级优质眼科诊疗服务，共促县域眼病防治能力提升
为助力健康中国建设、全面推进新一轮深化医药卫生体制改革和精准扶贫战略实施，国家卫生计生委医院管理研究所（下称“医院研究所”） 于8月17日正式签署“光明在县——我国县级医院眼科能力建设”项目合作协议。该项目预计未来3年内，重点提升县域眼科“软实力”，通过建立规范化的培训制度，加强县级眼科医师培养，提升我国县级眼科综合医疗服务水平，使其成为县域眼科常见病诊疗示范中心，为当地居民提供优质的眼科诊疗服务
Nature重磅：华人学者让先天眼盲小鼠首次看见光明
今天，《自然》杂志上刊登了一项华人学者的重磅研究。来自西奈山伊坎医学院的Bo Chen教授团队使用再生疗法，让罹患先天性眼盲的小鼠首次见到了光明！据估计，在全世界范围内，有超过5000万名患者受到了眼盲症的困扰，其中的主要原因之一，便是视网膜神经元的退化。在斑马鱼中，不少研究人员们看到了使用再生疗法治疗眼疾的希望——原来在眼睛受伤后，这些动物眼中的Müller胶质细胞（Mü
人工智能也能查眼病 水平“匹敌顶级专家”
眼部疾病是眼部所有组成部分发生疾病总称，包括了眼睑病、泪器病、结膜病、角膜病、巩膜病、葡萄膜疾病、白内障、青光眼、视网膜疾病、视路疾病、眼眶疾病、眼外伤、眼的屈光、眼外肌病、眼部肿瘤等。英国研究人员13日说，他们开发出一种人工智能系统，能快速识别50多种眼部疾病并给出转诊建议，其准确率达到94%，这一水平“匹敌顶级的眼科专家”。这一系统由知名人工智能公司“深度思维”与穆尔菲尔兹眼科医院
江西：未过一致性评价不再采购
一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。▍江西率先发文，未过一致性评价不再采购近日，江西省发文，对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日，江西省药品招采领导小组办公室发文：通过仿制药一致性评价的药品，包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目
寨卡病毒致神经损伤机制研究取得进展
近日，中国科学院武汉病毒研究所罗敏华课题组在寨卡病毒（ZIKV）致神经损伤机制研究方面取得新进展，发现寨卡病毒感染神经干细胞时显着下调其重要标志分子双皮质素（doublecortin，DCX），为寨卡病毒感染影响脑皮层结构和大脑神经发育提出新的潜在机制。该工作在线发表于Frontiers in Micorbiology。寨卡病毒（Zika virus，ZIKV），是黄病毒科中之黄病毒属，经由埃及斑