胃肠道间质瘤(GIST)迈入精准医疗新时代！美国FDA批准靶向药Ayvakit，基石药业拥有中国权利！
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib），用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子突变（包括PDGFR
三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序
2019年12月11日，国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》（修订草案征求意见稿），这是继发布2019年9月30日（第一版）、10月15日（第二版）后，国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2019年12月20日，新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条，可通过联网核查
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》解读
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（下称“《卫健法》”）在历经了漫长的调研、起草、草案出台及四次审议过程后，终于抢在2019年岁末“靴子落地”，12月28日由第十三届全国人大常委会第十五次会议审议通过，并将于2020年6月1日起正式施行。继11月12日新修订的《健康保险管理办法》出台，本年度收官之作《卫健法》的颁布，无疑让2019年成为中国卫生健康立
Stratasys与上海康德莱医疗签订战略合作，开启3D打印个性医疗“新时代”
2019年12月25日，3D打印和增材制造解决方案供应商Stratasys（Nasdaq：SSYS）与上海康德莱医疗科技有限公司（康德莱医疗）在上海正式签订战略合作，双方的合作标志着未来将共同对焦精准医疗领域。通过强强联手，将在中国通过3D模型训练帮助医生提高手术成功率，缩短手术时间；使患者及家属增强对手术方案的信任，充分地理解手术过程及风险，同时，大幅度提高患者的康复能力。Stratasys与康
展望2020值得期待的九大应用于医疗领域的新技术
2020年值得期待、关注的医疗领域新技术如下。人工智能技术目前来说，在医疗保健领域，没有什么比人工智能更令人兴奋的了，围绕着医疗行业的巨大增长，AI无疑正处在“最好的时代”。到2021年，人工智能在医疗行业的应用预计将以每年40%的速度快速增长，其投入也从2014年的约6亿美元增至66亿美元。相较于传统医学治疗方式，人工智能的出现则提供了全新的方法来进行疾病
雅培Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣获“健康中国十大医疗器械”奖 雅培创新科技产品和服务 全面助力健康中国2030
在人民日报社人民网、健康时报社联合主办的第十二届健康中国论坛（2019年度）颁奖仪式上，全球领先的医疗保健公司雅培再获殊荣：目前中国国内上市的唯一最长支架——Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣膺“健康中国（2019）·十大医疗器械”。这是雅培继去年雅培辅理善？瞬感动态葡萄糖监测系统强势跻身 “健康中国（2018）·十大医疗器械” 后
【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局（NMPA）主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计：在2019年，截止12月31日，已经有24款“明星”药品/医疗器械产
国家药监局最新通告：1418项医疗器械和试剂豁免临床试验！
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目
甲状腺髓样癌(MTC)精准医疗！礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，启动III期LIBRETTO-531临床试验（NCT04211337），评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）一线治疗RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究，之前，礼来已
平安医保科技及旗下健康（检测）中心摘得动脉网“2019未来医疗100强”多项大奖
12月20日，动脉网“2019未来医疗100强”论坛在京盛大启幕，现场发布了“2019未来医疗100强”榜单。平安医疗健康管理股份有限公司（以下简称“平安医保科技”）继2018年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜TOP 100榜首”后，再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首，并摘得“年度创新企业”大奖；旗下平安好医投资管理有限公司（以下简称“平安健康（检测）中心”）荣获细分