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躁动药物TNX-102 SL获FDA快速通道认定

7月16日,美国Tonix制药公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物(商品名Tonmya)用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)此前已被FDA指定为突破性疗法。这款药物用于军事相关创伤后应激障碍的治疗目前处在临床3期研究阶段,预计2018年第三季度进行中期分析。Tonix首席执行官Seth Lederman博士表

2018-07-17

攻克迈出关键一步 国产新药完成临床3期试验

上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球共有约4800万患者。GV-971的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安

2018-07-18

改善诊断!罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格(BDD)。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒,用于正在被评估

2018-07-20

利用血液早期筛查病的新方法

小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛澳大利亚和日本研究人员日前联合研发出利用血液样本检测阿尔茨海默病(即老年性痴呆)患病风险的方法,即通过测定阿尔茨海默病人血液特有的肽含量,辨别健康人、轻度认知障碍(MCI)患者和阿尔茨海默病患者。该方法可用于早期诊断阿尔茨海默病,操作方便、准确率高,未来有望成为该病筛查和诊断的检查手段。研究成果发表在近期的《自然》科学杂志上。新方法可准确测量血液中

2018-07-06

病的谜团

笔者在上一篇文章阿尔茨海默病的新药研发困局中写过阿尔茨海默病的历史,三种主流的假说,以及主流药物的研发历程。本文将重点介绍最近几年内阿尔茨海默病领域的理论和新药研发进展以及未来的发展方向。哥伦比亚作家马尔克斯在《百年孤独》中写过这样几段话:何塞·阿尔卡蒂奥·布恩迪亚意识到失眠症已经侵入镇子,于是便召集起各家家长,把自己所知的失忆症情形讲给他们听。众人决定采取措施防止灾难扩展到大泽区的其他村镇。他们

2018-06-21

激肽释放酶相关肽酶7损失加剧病模型小鼠淀粉样病变

作者: Kiwami Kidana、Takuya Tatebe、Kaori Ito、Norikazu Hara、Akiyoshi Kakita、TakashiSaito、Sho Takatori、Yasuyoshi Ouchi、Takeshi Ikeuchi、Mitsuhiro Makino(稿件来自EMBO Molecular Medicine)摘 要淀粉样蛋白‐β(Aβ)沉积(即老年斑)是阿尔

2018-06-28

纳米技术可以帮助治疗么?

2018年6月24日讯 /生物谷BIOON /——阿尔兹海默症(Alzheimer's disease,AD)是最常见的痴呆疾病,会给病人及家属带来致命的打击。现有的药物只能治疗AD的症状,却无法根除其诱因。弗罗里达国际大学(FIU)的研究人员目前正在研究一种使用纳米技术治疗AD的新方法,旨在降低脑部炎症。“现有的药物影响脑部神经递质,但是脑部仍然存在炎症,这似乎是AD的根源所在。”赫伯特·韦特海

2018-06-24

德克萨斯A&M大学和Celltex公司合作开展利用MSC衍生外泌体的病的潜在疗法

总部位于休斯顿的生物技术公司Celltex Therapeutics和德克萨斯A&M大学健康科学中心医学院再生医学研究所联合宣布了一项知识产权许可获取和研究协议。这项公告标志着一项新研究的开始,该研究利用自体间充质干细胞(MSC)衍生的外泌体研究阿尔茨海默病的潜在治疗方法。自体干细胞技术的先驱Celltex公司以其专有的干细胞技术而闻名,其生产的成人MSCs数量从未应用于血管治疗、自身免疫

2018-06-24

(AD)就是个大坑!!

2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症(AD)一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率高达99.6%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一个很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了AD研发的舞台中央。然而,BACE抑制剂似乎

2018-06-13

迎难而上 罗氏开展两项药物大型III期临床研究

  尽管最近阿尔兹海默症(AD)研发领域坏消息不断,仅仅在过去的几个月内辉瑞、默沙东、强生等巨头纷纷折戟。6月12日,礼来也宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验(详见:阿尔茨海默病研发再受挫 礼来终止Lanabecestat临床3期试验)。但罗氏却依然在坚守。6月13日,外国媒体PMLIVE

2018-06-16