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omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告

  近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR

2021-04-16

预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-04-10

Science子刊:我国科学家揭示抑制FGD5可降低癌症干细胞的自我更细能力,从而减缓基底样乳腺癌进展

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---基底样乳腺癌(basal-like breast cancer, BLBC)多为三阴性乳腺癌(TNBC),在乳腺癌亚型中具有最差的预后和无远处转移生存率。如今,由于缺乏可靠有效的分子靶标,基底样乳腺癌患者尚无靶向治疗方法。2在一项新的研究中,来自中国医学科学院、北京协和医学院和河南科技大学的研究人员对基底样乳腺

2021-03-29

科学家深度解析肠道干细胞自我更新和分化的基本分子机制!

2021年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Nature Cell Biology上题为“Non-canonical Wnt/PCP signaling regulates intestinal stem cell lineage priming towards enteroendocrine and Paneth cell

2021-01-22

科学家构建可自我调控代谢的细胞工厂

 在生物发酵领域,菌体生长代谢和生产目的产物的次生代谢共同竞争营养物质,这二者之间的矛盾一直是限制细胞高效生产的因素。近日,山东大学微生物技术国家重点实验室的研究团队在生物技术领域著名杂志《ACS synthetic biology》发表了题为“Quorum Sensing-Based Dual-Function Switch and Its Ap

2021-01-06

美国FDA批准拜耳Nubeqa(达罗他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

欧狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%

 2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下

2020-12-25

欧狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%

2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下,患者年自付

2020-12-24