总局关于发布膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告
为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》,现予发布。特此通告。附件:膀胱过度活动症药物临床试验指导原则附件膀胱过度活动症药物临床试验指导原则一、概述本指导原则遵循药物临床试验的一般要求,阐明了膀胱过度活动症(Overactive Bladder,OAB)药物临床试验前提和基本技术要求,但并不能完全覆盖O
Cancer Cell:科学家阐明诱发膀胱癌的“基因特性” 有望开发出新型癌症个体化疗法
2017年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自英国利兹大学的研究人员通过研究发现了常见类型膀胱癌的“基因特性”,或为后期开发新型膀胱癌靶向性疗法提供新的思路。文章中,研究者主要对非侵袭性的膀胱癌肿瘤进行了研究,这类肿瘤常常位于膀胱内壁组织,其并不会扩散到膀胱肌肉中。图片来源:www.medscape.com据英国国家医疗服务
梳理膀胱癌最新研究进展
2017年10月16日/生物谷BIOON/---膀胱癌一般发生于膀胱内上皮细胞,是世界上第五大最常见的的癌症类型,估计每年有 151,000 例新发膀胱癌,每年有超过 52,000 例死亡。尿路上皮癌是膀胱癌中最常见的类型,约占所有膀胱癌的 90%。多数膀胱癌可以在早期诊断,但复发和进展率很高,约 78% 的患者在 5 年内复发。膀胱癌的生存率与肿瘤分期、病理类型和诊断时间有关。IV 期膀胱癌的
Cell:对肌肉浸润性膀胱癌进行综合的分子特征描述,有助改进疗法
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.007。2017年10月9日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,一个来自美国贝勒医学院、布莱根妇女医院、德州大学MD安德森癌症中心、不列颠哥伦比亚癌症研究中心和布罗德研究所等研究机构的研究人员完成了对412种肌肉浸润性膀胱癌样品的综合分子特征描述,从而导致他们鉴定出5种不同的膀胱癌亚型,每种亚型对特定的疗法具有不同的
科学家鉴定出一条人膀胱癌干细胞干性维持的新通路
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,且极易复发,严重危害人类生命健康。我国的膀胱癌发病率为6.69/10万,在泌尿系统肿瘤中高居第一位;死亡率为2.53/10万,并呈逐年上升趋势。但临床上目前还没有针对膀胱癌预防和靶向治疗的有效策略。膀胱癌干细胞作为靶向治疗的最佳选择,具有自我更新、无限增殖和多向分化潜能,是膀胱肿瘤发生、发展、复发和转移的根源。但膀胱癌干细胞自我更新的分子机
美敦力骶神经调节疗法可有效治疗膀胱过度活动症
近日,美敦力(Medtronic)公司宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症(OAB),可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。这项名为InSite的研究发表在《Journal of Urology》上。研究显示,82%的患者在5年内治疗成功(定义为症状缓解超过50%),并持续改善生活质量。OAB是一种慢性疾病,比糖尿病或哮喘更为常见,超过3700万的美国人(近六分之一的美
BJC:简单的检测技术就能预测患者膀胱癌是否复发
2017年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志British Journal of Cancer上的研究报告中,来自里昂大学医院的研究人员通过研究开发了一种简单的检测手段,相比当前其它检测方法而言,这种新型检测技术能够对膀胱癌进行更早更为精准地检测。文章中,研究者对348名膀胱癌患者尿液中名为TERT的错误蛋白进行检测,这或许就能够帮助至少80%的膀胱癌患者预测其癌症
治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究
百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物,在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天,百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317
哪类人更容易得肾癌和膀胱癌?
一项新的研究表明,为什么坐在沙发上不利于您的健康,增加了肾脏和膀胱癌的更大风险。“沙发土豆”面临更高的肾癌和膀胱癌风险。具体来说,终身不参与娱乐活动可能导致膀胱癌风险增加73%,肾癌风险增加77%。研究人员说,这些发现增加了越来越多的证据表明,不活动可能是癌症的重要危险因素。资深作家Kirsten Moysich说:“我们希望像我们这样的研究结果能够激发非活跃人士从事某种形
欧盟批准 Opdivo 治疗膀胱癌
百时美施贵宝 6 月 2 日宣布,Opdivo(nivolumab) 已获 EMA 批准,用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。“欧洲每年新诊断的膀胱癌患者约为 151,000 例,在过去几十年里,晚期膀胱癌的治疗始终止步不前。”慕尼黑工业大学泌尿外科门诊与多学科门诊、泌尿系肿瘤科主任 Margitta Retz 教授指出,“欧盟委员会批准 nivolumab 用于