默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
易瑞生物登陆创业板，红杉中国医疗健康新年再收获一起IPO
2月9日，深圳易瑞生物技术股份有限公司（股票简称：易瑞生物，股票代码SZ：300942）在深圳证券交易所创业板成功挂牌。易瑞生物发行价为5.31元/股，开盘后盘中一度涨逾700%，截至发稿其市值已超160亿元。近年来，国内食品安全事件时有发生。随着行业的逐步规范，食品安全检测的受重视程度也日益提升。易瑞生物董事长朱海表示：“易瑞生物以国内细分领域食品安全检测
瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点
瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2（NCT03675477）获得成功，达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期（QUARTZ2）临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后，SHR0302再创佳绩，展示了
罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击
罗氏公布2020年第四季度和全年业绩，公司销售额为445.3亿瑞士法郎（495.3亿美元），同比下降8%，按不变汇率计算，降幅为2%。财报中提到，该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物，其中涉及Akt抑制剂ipatasertib（又名RG7440）与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌（TNBC）患者
安斯泰来适加坦(吉瑞替尼，Xospata)获批：治疗FLT3突变急性髓系白血病!
吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。
金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查，有助于提高恢复期血浆治疗的有效性
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物（股票代码HK01548）于近日宣布，全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 （FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）授权用于恢复期血浆筛查，是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1