葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定（BTD），用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病（IMD）。2014年，Bexsero获得FDA的突破性疗法认定，用于在10-25岁的人群中预防IMD，并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定，这也使Bexs
什么是脑膜炎球菌病？如何有效选择疫苗来抵御这种疾病呢？
2017年12月21日 讯 /生物谷BIOON/ --作为一名医学研究者（笔者：悉尼大学Nicholas Wood教授），有一种名为脑膜炎奈瑟球菌的致病菌让我感觉害怕，这主要是因为这种细菌引发感染的速度极快、感染也较为严重，其会引发脑膜炎球菌病，而且这种细菌更偏爱感染健康青少年和幼儿。脑膜炎球菌病是一种罕见但却非常严重的感染，其常会引发败血症和脑膜炎。患者最开始的症状表现为含糊不清，这其中就包括发
头颈癌严重口腔黏膜炎药物GC4419获积极2期试验数据
12月18日，生物制药公司Galera Therapeutics公布了主要候选药物GC4419用于头颈癌放化疗患者严重口腔黏膜炎（SOM）治疗的临床2b期试验积极的试验结果。在意向治疗人群中，90mg剂量的GC4419达到了主要研究终点：对SOM的持续时间（由WHO定义的3级或4级）具有显着统计学意义的剂量依赖性减少（p=0.024）。对于预先设定的次要研究终点和所有疗效指标，GC4419均显示了
治疗口腔粘膜炎 新药IZN-6N4临床结果积极
尽管癌症研究者们因最近诺华CAR-T疗法Kymriah获得FDA批准而感到兴奋，但是对于其副作用的担忧依然困扰着学界。在诺华的这一疗法以及其它类似疗法的临床试验中，一些患者发生了称为细胞因子释放综合征的危险的免疫反应，还有一部分患者发生神经毒性。这些副作用严重时可能危及生命。现在，Fred Hutchinson癌症研究中心（Fred Hutch）的科学家表示，他们发现了与细胞因子释放综
神经营养性角膜炎新药Oxervate获欧盟批准
2017年8月14日讯 /生物谷BIOON/--近日，意大利生物制药企业Dompé公司宣布旗下新药Oxervate (cenegermin)喜获欧盟批准用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis ，NK）。NK是一种眼科罕见病，目前人群发病率约为万分之五。早在2015年，FDA便授予Oxervate"孤儿药"资格，直至最终获得上市授权，成为世界上首个针对NK的生物
欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物
意大利生物制药公司Dompe近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Oxervate（cenegermin滴眼液）用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）成人患者的治疗。Oxervate以滴眼液的形式给药，可帮助恢复眼部的正常愈合过程、修复角膜损伤。NK是一种罕见的致残性、退行性眼科疾病，发病率低于万分之五，该病导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失，在更严重的
新发现：脑膜炎疫苗竟然是性传播疾病的强大克星
研究人员星期二说，针对导致脑部炎症的细菌的一种停用疫苗也保护了人们免受淋病，这是迄今为止首例提供这种防止性传播疾病的药物。根据世界卫生组织（WHO）的数据，使用避孕套或戒除性生活现在是避免每年感染约8000万人的淋病感染的唯一方法。随着耐药性的扩大，医生正在诊断越来越多的不能被抗生素治疗的病例，这成为一个重大的公共卫生问题。就在上周，世卫组织表示迫切需要新药来预防和治疗淋病
脑膜炎疫苗竟成人类史上第一个淋病预防疫苗
就在几天前，世界卫生组织（WHO）在《PLoS Medicine》特刊中提出了严重的警告，认为随着病菌耐药性的提升，绝大部分的抗生素药物将完全失效，这将导致以淋病为代表的性传染病将变得不可治愈。一时之间人心惶惶，谈性色变。就在全世界研究者都一筹莫展的时候，谁也没想到，控制传染的利剑早就握在我们手中。7 月 10 日，发表在著名医学期刊《柳叶刀》上的一篇研究表明，由制药巨头葛兰素史克（GSK）公司生
吉利德与Galapagos启动抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究，调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被随机分配至接受filgotinib或安慰剂治疗5
辉瑞B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba获欧盟批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）疫苗产品Trumenba（B群脑膜炎球菌疫苗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Trumenba用于10岁及以上人群的主动免疫，预防由B群脑膜炎奈瑟菌（MenB）导致的侵袭性脑膜炎球菌病。青少年和年轻成年人是MenB疫苗接种的关键群体，近年来，这一群体中由MenB导致的脑膜炎球菌病风险正在逐渐升高。据估计，在欧洲，青少年和年轻成年人脑膜炎球菌病中，