Valeant牛皮癣新药艰难通过FDA专家委员会审查 副作用风险引人瞩目
近日,美国FDA下属的专家委员会投票通过了Valeant公司和阿斯利康公司合作开发的治疗斑块状银屑病特效药物brodalumab,并建议FDA批准其上市。值得注意的是,此前临床三期研究显示,该药物可能会使患者有自杀倾向。而经过权衡,FDA的专家们最终认为在添加必要警告信息之后,该药物总体利大于弊。接下来,FDA将于今年的11月16号之前就是否最终批准该药物上市做出最后决定。
NEJM:新药物ixekizumab可根治牛皮癣
牛皮癣(也叫银屑病)是一种因皮肤细胞变异而导致皮肤红肿的疾病,不同的患者牛皮癣的严重程度并不相同。一直以来,这种疾病没有治愈的方法。不过,最近美国科学家们开发出一种新的药物可能能够改变这一现状。
Vitae牛皮癣新药潜在风险引忧虑
Vitae医药公司最近相当烦恼。公司的股价本周五暴跌40%,原因是公司开展的关于其用于治疗自身免疫疾病的口服药物VTP-43742临床研究未能招募到足够的受试者,这一情况使得投资者担心该药物或许会出现一些安全性问题。
脓毒症:细胞疗法修复肌肉长期损伤
2015年12月17日/生物谷BIOON/——来自巴斯德研究所、巴黎笛卡尔大学、Sainte-Anne医院和CNRS的科学家们最近在《自然-通讯(Nature Communications)》发布了一篇论文,揭示了脓毒症(sepsis)和败血症(septicemia)
PNAS:得了牛皮癣,不再得脚气?
真菌感染是目前人类微生物致病的主要来源之一。在免疫缺陷的患者中,微不足道的真菌感染往往却是致命的。人类的肺器官每天清理无数的空气中的真菌孢子,同时却不引起炎症反应,说明表皮组织也具有抗真菌的能力,其中
Brit J Dermatol:慢性牙周炎增加病人患上牛皮癣的风险
根据于2012年7月3日在线发表在British Journal of Dermatology期刊上的一篇论文,患上慢性牙周炎(chronic periodontitis, CP)的病人被诊断患有牛皮癣(psoriasis)的几率增加了1.5倍。
牛皮癣药物PH-10 2期临床研究结果令人可喜
近日,Provectus医药公司公布PH-10用于牛皮癣患者的2期随机控制实验(RCT)的积极结果。2期研究招募了99名患者,随机分成四组,分别接受三种剂量的PH-10(0.002%、0.005%、0.01%孟加拉玫瑰红)和载体的治疗,目的是比较其安全性和药效。患者每天测试一次,共进行28天连续测试。 三个治疗参数显示,在经过PH-10治疗后,牛皮癣患者的症状都有所改善。
诺华牛皮癣药物临床三期数据击败强生Stelara
牛皮癣是一种常见疾病,但是这种疾病却是炎症类疾病的一个代表。由于患病人数众多,再加上这种疾病很容易复发。因而,牛皮癣药物市场已经成为一个各大生物医药巨头都想分上一块的大蛋糕。