宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”，进行了为期五天的动态生产现场检查，并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药，是国内治疗早期肺（间质）纤维化的唯一中药制剂。十多年来，陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究；动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
:候选药物在小鼠模型中能够治疗脊髓性肌萎缩
2013年6月5日讯 /生物谷BIOON/--脊髓性肌萎缩（spinal muscular atrophy，SMA）是一种致死性的遗传疾病，会引起婴儿和幼儿的死亡。该病是由于脊髓中的运动神经元遭到破坏导致肌无力，多数情况下会引起呼吸障碍。SMA是由于维持运动神经元蛋白的量不充足造成的。但是现今没有好的治疗该病的方法。
安科生物一种激素注射液获专利
安科生物今天公告，公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利，并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解，公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复，目前有水针和粉针两种剂型。
Stem Cell Res & Ther：通过进行干细胞注射就可以改善大鼠的脊髓损伤状况
2013年5月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Stem Cell Research & Therapy上的一篇研究报告中，来自美国加州大学圣地亚哥医学院的研究者通过研究揭示了，通过对大鼠进行单一性的人类神经干细胞注射就可以使其神经元再生以及改善神经元功能和急性脊髓损伤引发的运动损伤。
Perrigo 100ml/5%硫酸吗啡口服液ANDA获FDA批准
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Perrigo公司周三宣布，关于100ml/5%规格硫酸吗啡（morphine sulfate）口服液的简略新药申请（ANDA）已获FDA批准。 Perrigo公司将立即开始该药品的装运出货。 硫酸吗啡口服液被列为二级管制药（Schedule II），属阿片类镇痛药，适用于缓解中至重度急性及慢性疼痛。
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，其依托咪酯注射液USP（2mg/ml）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药，该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
Nature：两个新基因突变引发肌萎缩性脊髓侧索硬化症
2013年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，以圣裘德儿童研究医院为首实施完成的一项新研究发现，在肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS），也被称为卢伽雷氏病等有关的退行性疾病中，两个基因突变是导致神经细胞死亡主要原因。这两个基因突变发生导致细胞内的蛋白质异常积聚，这些蛋白质在正常RNA的功能起着至关重要的作用，也与癌症有关，包括尤文氏肉瘤，骨肿瘤。
Cell Rep：发现治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的新靶点
2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS， Amyotrophic lateral sclerosis）是一种对大脑神经元和脊髓（控制随意肌移动）极具破坏性的进行性疾病。近日，来自纽约大学医学院的研究者发现了一种可以明显减缓由于该疾病引发的躯体功能衰退的靶点，相关的研究成果已刊登在国际杂志Cell Reports上。
Strides Arcolab盐酸拓扑替康注射液获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --Strides Arcolab公司今天宣布，旗下Onco Therapies公司抗癌仿制药--盐酸拓扑替康注射液（topotecan hydrochloride injection）获得了FDA的批准。 拓扑替康（Topotecan）是一种化疗药物，通常用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌及晚期宫颈癌的治疗。
Nat & Nat Med：鉴别出影响肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者存活的关键基因
2012年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国麻省大学医学院（UMMS）的研究者通过研究发现了可以影响肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS，俗称为路格里克氏病）患者生存时间的关键基因，相关研究成果刊登在了8月26日的国际著名杂志Nature Medicine上，文章中，研究者描述了受体EphA4活性的缺失如何延长ALS患者的寿命...