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我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上柳叶刀

清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破,三期临床试验结果显示,该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。强直性脊柱炎是一种慢性风湿免疫类疾病,主要侵犯脊柱关节及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右,多发于青少年男性,总致残率为15%至20%。清华大学临床医学院教授徐沪济团队负责的这项多中

2019-09-03

礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症,治疗强直性脊柱炎(AS)

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症,该药于2016年3月首次获批,用于治疗

2019-08-27

Zimmer特发性脊柱侧凸医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA首批

 2019年8月19日,动脉网通过外媒资讯获悉,Zimmer Biomet Holdings(Zimmer)宣布其医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准,用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸(Idiopathic Scoliosis)。特发性脊柱侧凸是一种常见的儿童脊柱畸形疾病,患者主要表现为两肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏离中线等。该病的发病机制尚不明确,目前其标准治疗方法是保守

2019-08-19

EMBO Mol Med:鉴别出胶质母细胞瘤的致命“弱点” 有望开发出新型靶向性疗法

2019年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --胶质母细胞瘤是成年人群中最流行且最具致死性的一种脑瘤,目前尚无有效的治疗手段,通过外科手术通常无法完全切除患者病灶,而且肿瘤细胞还会入侵组织并且在大脑中扩散,此外,胶质母细胞瘤细胞还对当前药物疗法会产生耐药性。图片来源:Laakkonen Lab/University of Helsinki长期以来科学家们一直在寻找胶质母细胞瘤细胞的弱点,以利用

2019-05-12

美FDA警告:安进重磅骨质疏松症药增加脊柱骨折风险

美国食品药品监督管理局(FDA)已警告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia(denosumab)在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示,此次警告的发布可能还远远不够。Public Citizen于当地时间本周二(4月16日)向美国FDA提交了一份请愿书,呼吁监管当局将Prolia的骨折风险升级为明显的盒装印刷警告,而不是目前隐藏在标签当中

2019-04-21

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究获得成功

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。COAST-X是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、52周研究,评估

2019-04-24

抑癌明星基因p53或能保护雌性个体抵御脊柱裂等出生缺陷

2019年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自澳大利亚沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,著名的肿瘤抑制基因p53或许对于雌性胚胎的神经管发育至关重要,这项研究非常重要,因为神经管的健康发育对于机体大脑和脊髓的正常形成都是非常必需的。图片来源:en.wikipedia.org文章中,研究者解释了p53

2019-04-14

优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种

2019-03-29

优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床获成功

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。C-AXSPAND是一项多中心、随机、双盲、

2019-03-14

eLife:科学家有望开发出治疗高血压的新型靶向性药物疗法

2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自美国田纳西大学健康科学研究中心的科学家们通过研究在血压调节过程中鉴别出了一种关键分子,通过关闭该分子的功能就能够有效降低小鼠机体的血压。图片来源:CC0 Public Domain这项研究结束了科学家们关于这种分子对高血压影响的不确定性,有望帮助开发新型高血压药物;如今高血压在全球影响着数百万

2018-12-09