盘点2011年11月食品安全事件 龙头企业集体“沦陷”
自三聚氰胺起,“食品安全”四个字就成了老百姓日常生活和新闻媒体最常提到的词汇之一。从瘦肉精、绝育黄瓜,到染色馒头、回炉面包,各式各样形形色色的食品安全问题层出不穷,令人目不暇接,更心惊胆寒。从三鹿到双汇,再到思念,一个又一个的知名企业、行业龙头曝光在世人面前。 随着人们对食品安全的重视程度与日俱增,越来越多的“问题”也就暴露出来,越来越多的企业也纷纷加入了这份长长的名单。
JAMA:评估尿钠排泄和心血管事件关系的研究
据11月23/30日刊《美国医学会杂志》(JAMA)上的一则研究披露,对那些罹患心血管疾病或糖尿病的人来说,尿钠排泄水平较高或较低的人与那些尿钠排泄处于中间范围值的人相比,他们发生心血管事件的风险会增加(对尿钠排泄水平较高者来说)或心血管性死亡及因为充血性心衰而住院的风险会增加(对那些尿钠排泄水平较低者来说)。另外,较高的估算尿钾排泄量与中风风险的降低有关。
Diabetes Care:血清标志物预测糖尿病患者心血管事件
2014年4月27日讯 /生物谷BIOON/--根据4月17日Diabetes Care杂志刊登的一则新研究证实:多克隆血清免疫球蛋白水平升高与游离轻链(free light chains,FLCs)相结合,可能预示2型糖尿病患者不良心血管疾病(CVD)结果。
亚太药业主导产品罗红霉素胶囊被检出铬超标
铬超标药用胶囊事件发生后,按照SFDA统一部署,各省市对在产胶囊剂药品生产企业进行了监督抽验,现有部分地区公布详细抽检结果,已公布超标胶囊涉及的上市公司包括:佛慈制药、亚太药业、复旦复华、迪康药业、西南合成、鲁抗医药、通化金马、康缘药业、联邦制药。 据甘肃省药监局公布抽验结果,兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司批号为12C13的氨咖黄敏胶囊铬超标。
JAMA:接种流感疫苗使心血管事件的风险降低
据发表在10月23/30日这一期的《美国医学会杂志》上的一则荟萃分析披露,接种流感疫苗与诸如心衰或因为心脏病发作而住院等严重的不良心血管事件风险的降低有关,而最大的治疗效应可在最近罹患急性冠脉综合征(ACS; 如心脏病发作或不稳定性心绞痛)的患者中看见。
梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。
Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊
2012年3月2日,在获得FDA批准后,印度制药商Dr. Reddy's Laboratories(NYSE:RDY)宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊,这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月,Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元,根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有:20mg、40mg、60mg和80mg。
Regeneca公司主动召回所有批次单粒胶囊装RegenErect
2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect,该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非,后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药,这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。
归真堂活熊取胆事件折射中药原料危机
中国证监会日前公布IPO申报企业信息,活取熊胆的药企归真堂榜上有名,随即就有动物保护组织、专家和知名人士谴责企业毫无人道,抵制上市。对此,归真堂官网声明,企业采用的是不插管的无痛引流技术。中药协会会长房书亭更是在2月16日公开力挺说:“自然、无痛,取完熊就痛痛快快地出去玩儿了,感觉没什么异样,甚至还很舒服。”话音刚落,立刻遭致各方批评。
Ultresa和Viokace胰脂肪酶胶囊获FDA批准上市销售
美国食品药监局(FDA)批准Aptalis医药公司的Ultresa胰脂肪酶缓释胶囊和Viokace胰脂肪酶胶囊上市。 Ultresa缓释胶囊用于治疗由多发性硬化症(CF)引起的胰腺外分泌不足。 Viokace药片用于治疗慢性胰脏炎和胰脏切除引起的胰腺外分泌不足。 公司希望尽快将该药推向市场。