恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可
恒瑞医药1月16日公告称,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发,商品名为 Lantus,于 2000年获美国 FDA 批准上 市,规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。德谷胰岛素和
Endocrinology:FOXO1全面参与胰岛素介导的代谢和激素途径
2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --胰岛素负责协调进食后机体内的复杂反应,影响着许多代谢和激素信号途径。FOXO1是胰岛素下游信号途径中的一个分子,能够驱动糖异生过程并受到胰岛素的抑制。为了进一步确定FOXO1是否还参与胰岛素发挥的其他作用,来自美国哈佛医学院的研究人员在胰岛素受体肝脏特异性敲除小鼠、FOXO1肝脏特异性敲除小鼠和双敲除小鼠中进行了研究。相关研究结果发表在国际学术期
Diabetes:西班牙科学家发现控制胰岛素合成分泌的重要因子
2018年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --在胚胎发育过程中,组织器官的形成依赖于干细胞在空间和时间上正确的定向分化增殖和中间细胞的凋亡,细胞命运决定的过程受到严格精确调控,确保胚胎发育过程中组织器官的形成得以顺利进行,在此过程中,GATA转录因子家族扮演了不可或缺的角色。之前研究曾经发现GATA4和GATA6都在小鼠的胰腺形成过程中发挥作用,并且GATA6基因突变会引起人类胰腺发育不全的情
研究显示,PCI增加了依赖胰岛素的糖尿病患者心梗死风险
【胰岛素依赖型糖尿病在PCI后会增加心梗死等死亡风险】糖尿病是一种威胁全球健康的慢性疾病,随着病情的发展,大部分糖尿病患者都由最初的药物控制转变为胰岛素控制。胰岛素逐渐成为了糖尿病患者离不开的存在。根据发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,糖尿病患者在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后1年内,无论是否患有慢性肾脏疾病,其心梗死和其他死亡的风险都会增加。来自西奈山心脏医院的研究人员们回顾了2009年
研究揭示体重变化与胰岛素代谢的关系
【体重变化轨迹影响胰岛素代谢】根据澳大利亚一项研究的结果,在给定的BMI下,没有糖尿病的成年人,如果在过去12年中体重指数正常的人群中有高或增加的BMI轨迹,他们的胰岛素代谢也会受到影响。澳大利亚国立大学健康与医学研究所衰老、健康和福利研究中心的研究报告发表于《内分泌》杂志中,在报告中,研究人员指出:“任何时间的体重都是有价值的,但并不能说明一切。当考虑超重对健康的影响时,重要的不仅仅是某人当前的
海正药业德谷胰岛素注射液获CFDA药物临床批件
近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的德谷胰岛素原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种德谷胰岛素注射液的《药物临床试验批件》。药品具体信息如下:1、药品名称:德谷胰岛素受理号:CXSL1600071批件号:2017L05132剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品申请人:浙江海正药业股份有限公司、海正药业(杭州)有限公司审批结论:根据《中华人民
突破:无痛皮肤贴针一周血糖正常,糖尿病患者告别药物和胰岛素
【无疼痛皮肤贴片对治疗2型糖尿病的血糖水平有反应】研究人员设计了一种生物化学配方的可溶解微针贴片,用于治疗2型糖尿病。补片中矿化化合物的生化公式响应血液化学自动管理葡萄糖。在对老鼠进行的一项概念研究中,研究人员发现,这些化学物质在血液中相互作用,一次可以调节血糖数天。对数百万名2型糖尿病患者来说,持续警惕他们血液中的糖或葡萄糖含量是健康的关键。吃饭前手指刺痛测量血糖,注射胰岛素虽然不舒服但是确是必
首款“me-too”短效胰岛素今日获批
今日,美国FDA批准了赛诺菲(Sanofi-Aventis)的短效胰岛素注射液Admelog(insulin lispro injection)上市,用于改善成人和3岁以上儿童的血糖控制。值得一提的是,这是首款作为后续产品(“follow-on” product)获批的短效胰岛素,也被认为是目前已获批的短效胰岛素的“me-too”版本。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全美有
通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验
11月25日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)发布公告称,瑞典瑞康生命科学有限公司(简称“瑞康公司”)收到基于欧洲药品管理局注册管理规范,由德国联邦药品和医疗器械所同意并发出的基因重组人胰岛素(100 IU/ml)注射液在德国进行III期临床试验的批准文件。就在10月28日,通化东宝已披露《通化东宝关于重组人胰岛素注射液获得欧盟Ⅲ期临床试验批准的公告》,瑞康公司收到了基于欧
Nat Chem Biol:人造胰岛细胞能够响应高血糖环境分泌胰岛素
2017年10月31日/生物谷BIOON/---目前治疗I型糖尿病以及一些II型糖尿病都需要长期性的、痛苦的胰岛素注射过程。然而,最近来自北卡洛琳娜大学的研究者们开发出了一类更加对患者友好的治疗方法:一类能够响应血糖变化自动分泌胰岛素的人工胰岛细胞。这些人工胰岛细胞(artificial beta cells,ABC)模拟了机体自然的血糖控制功能。通过皮下注射的方式将这些细胞注入患者体内,每隔几天