丁型肝炎新药！Eiger公司首创III型干扰素IFN-λ获美国FDA突破性药物资格
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法，用于罕见病和超罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予聚乙二醇干扰素λ（pegIFN-λ）治疗丁型肝炎病毒（HDV）感染的突破性药物资格（BTD）。IFN-λ是一种首创的III型干扰素，Eiger公司从百时美施贵宝授权获得了该
正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评
盐酸二甲双胍缓释片，用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。盐酸二甲双胍缓释片的作用和功效主要是降血糖，一、是各个指南均推荐的2型糖尿病患者的一线用药，2型糖尿病无论体型如何，首选此类药物。二、预防糖尿病的发生，糖尿病前期人群服用盐酸二甲双胍缓释片，可以有效降低发生2型糖尿病的风险。盐酸二甲双胍缓释片具有减少服药次数的特点，每天服用1次或2次，可以维
Hepatology：揭示乙肝病毒和丁肝病毒如何在肝细胞中建立感染
2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国普林斯顿大学的研究人员开发出一种新的可扩展的细胞培养系统，它允许对宿主细胞如何应对乙型肝炎病毒（HBV，又称乙肝病毒）和丁型肝炎病毒（HDV，又称丁肝病毒）感染进行了详细调查。相关研究结果于2019年6月17日在线发表在Hepatology期刊上，论文标题为“Analysis of host responses to hep
JNeurosci：神药二甲双胍再显神威！竟可以缓减焦虑！
2019年6月7日讯 /生物谷BIOON /——根据发表在JNeurosci上的一项研究，抗糖尿病药物二甲双胍通过增加大脑中血清素的利用度来减少雄性小鼠的焦虑样行为。这些发现可能对代谢紊乱和精神紊乱患者的治疗有意义。糖尿病患者患抑郁症等情绪障碍的风险更高。虽然胰岛素抵抗(糖尿病的前兆)和抑郁症之间的潜在机制尚不清楚，但研究表明神经递质血清素可能是罪魁祸首。图片来源：http://cn.bing.c
二甲双胍“抗癌”失灵？肺癌、前列腺癌临床试验折戟
美国临床肿瘤学会（ASCO）2019年会正在芝加哥火热召开，近年来在抗癌方面崭露头角的“神药”二甲双胍也有多项研究在ASCO上进行展示。然而，其中两项重要临床研究结果却令人叹惋，在非小细胞肺癌和前列腺癌中，在标准治疗方案的基础上加入二甲双胍并未带来实质性获益。局部晚期非小细胞肺癌：二甲双胍联用放化疗无额外获益临床前数据表明，在非小细胞肺癌模型中，二甲双胍能够增强人体对放疗和化疗的反应，
首个丁丙诺啡皮下植入物Sixmo（6个月持续释放）获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Titan制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准医药产品Sixmo（buprenorphine，丁丙诺啡）植入物，该产品适用于在医疗、社会和心理治疗的框架内，作为一种替代药物，用于需要舌下丁丙诺啡≤8mg/天的临床上稳定的成人患者，治疗阿片依赖（opioid dependence）。现在，C
天士力替莫唑胺胶囊通过一致性评价
替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”），天士力首家过一致性评价。▍替莫唑胺胶囊过一致性评价3月21日，天士力发布公告称，替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于2004年上市，并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案（DRd）提交欧盟申请
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该申请是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的
二甲双胍诱导肿瘤细胞焦亡为克服肿瘤放化疗耐受提供新策略
肿瘤病人放化疗耐受是导致肿瘤病人复发和死亡的重要原因。放化疗杀灭肿瘤细胞的主要机制之一是肿瘤细胞凋亡。细胞凋亡是程序性细胞死亡中研究最多的死亡方式。但狡猾的肿瘤细胞会想方设法逃逸细胞凋亡而产生放化疗耐受。让肿瘤细胞产生其它形式的细胞死亡亦或是克服放化疗耐受的一种途径。越来越多研究表明程序性细胞死亡还包括其它类型，如自噬、程序性细胞坏死、细胞焦亡等。其中细胞焦亡（pyroptosis由pyro-和-