梯瓦推出赛克利嗪片
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）周二宣布推出赛克利嗪片（cyclizine tablet），该药用于治疗恶心反胃（nausea）及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕，是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外（off-label）等价药。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）宣布，复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片（0.1mg/0.02mg）上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生（Waston）Lutera 28片的等价仿制药。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
雷迪博士推出顺尔宁（Singulair）口服颗粒仿制药
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒（Montelukast Sodium Oral Granules，4mg/粒，30粒/包装），该药是默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的生物等效仿制药。 根据IMS数据，截止2012年7月，顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2012年8月，广东省食品药品监督管理局根据有关线索，对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。
高效液相色谱法测定罗红霉素分散片含量
摘要 目的：应用HPIC法代替抗生素微生物捡定法测定罗红霉素分散片含量； 方法：以乙腈。 甲醇一0。5％三乙胺（1O0：8O：60）为流动相，采用高效液相色谱法测定；结果：精密度好，RSD一0.17。 结论：采用HPIC法测定罗红霉素分散片含量，干扰因素少，方法快速，结果准确。 1药品、试剂及仪器 1。1药品罗红霉素对照品（批号：含量：95。
葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁（Zofran）将退市
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布，葛兰素史克（GSK）32mg单次静脉注射（IV）剂量的止吐药枢复宁（Zofran，ondansetron，昂丹司琼）将退出市场，因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
热议:MSD顺尔宁销售暴跌90%
默沙东顺尔宁销售暴跌90%
2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --最新数据显示，在首批顺尔宁（Singulair）仿制药进入市场后的短短4周时间，默沙东（Merck & Co）顺尔宁品牌药的销售已急剧下跌近90%。 默沙东全球人类健康单元总裁Adam Schechter在纽约告诉投资人称：“目前singulair的销量已经急剧下跌，损失惨重。
迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，苯妥英钠咀嚼片（Phenytoin Chewable Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为辉瑞（Pfizer）苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药，是一种抗癫癎药、抗心律失常药。