贫血新药roxadustat率先在中国申请上市
FibroGen 10月18日宣布，CFDA已经受理其中国子公司珐博进（中国）医药技术开发有限公司（简称“珐博进”）提交的1类新药 roxadustat（FG-4592，罗沙司他）用于治疗透析依赖性慢性肾病患者（DD-CKD）以及非透析依赖性慢性肾病患者（NDD-CKD）贫血的上市申请。Roxadustat是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，可抑制HIF的泛素化降解，
再障性贫血进口原研药实现17省市医保报销
再生障碍性贫血（简称“再障”）是一种骨髓造血功能衰竭性综合征，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征，以贫血、出血和感染为主要表现，且多发于儿童、青少年和老年人。据统计，中国再障（AA）患者发病率为 0.74/10 万人，相当于每年有一万名左右的新发再障患者；其中重度再障（SAA）患者每年新发约2000人，虽然再障并非恶性疾病，但是重度再障却是致死性的。9月1日起，治疗再生障
CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞癌患者中具有显着生存获益
（2017年9月10日，美国新泽西州普林斯顿） - 百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果，该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的情况，包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存（OS）的中期分析中（最短随访时间为17.5个月，OS为主要研究终点之一），与
晚期肾细胞癌药物Fotivda和Kisplyx遭英国NICE拒绝
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布草案指南，拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。这2款药物分别为卫材（Eisai）的Kisplyx（lenvatinib，乐伐替尼）和Eusa制药公司的Fotivda（tivozanib），这也意味着这些地区的患者不太可能通过常规的NHS途径获取到这些药物。Kisplyx：被拒绝用于晚
易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE批准治疗晚期肾细胞癌（RCC）
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准法国制药公司易普森（ipsen）口服靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于前一次疗法为血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。在英国，肾癌是第七种最常见癌症类型，每年约有1.2万
研究发现验血可预测疟疾治疗后的严重贫血风险
法国巴黎笛卡尔大学等机构研究人员５日报告说，一种现有的疟疾血液诊断法经改造后，可用来预测疟疾患者接受青蒿素治疗后发生严重贫血的风险。研究人员当天在美国《科学转化医学》杂志上报告说，全球约半数人口面临疟疾感染风险，青蒿素治疗将疟疾患者死亡率降至不到５％，但一些接受青蒿素治疗的患者会在痊愈后几周发生严重的迟发性溶血性贫血问题。报告说，迟发性溶血的特点是血液红细胞遭广泛性破坏，它
哈药集团治疗贫血的1类生物药获批临床
近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 《药物临床试验批件》。药物名称：重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)受理号：CXSL1400154黑、CXSL1400156黑批件号：2017L04121、2017L04122剂型：注射剂申请事项：国产药品注册规格：1ml：18
徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验
近日，徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司，近日，该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗癌药Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成人患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新，申请将Sutent
日柏醇有望治疗贫血症等铁转运障碍
图片来自Julie McMahon/Liz Ahlberg Touchstone, University of Illinois。2017年5月13日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，研究人员发现一种关键分子可能导致人们开发出治疗贫血症和其他的铁转运障碍的新方法。这些研究人员发现存在于日本柏树叶子中的一种被称作日柏醇（hinokitiol）的小分子能够逆转动物体内的铁转运障碍。他们证实日