新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动近日，Celgene（新基）旗下药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局（FDA）正式拒绝，该药物是该公司最富期待的后期药物。该生物技术公司在周二收市后公布了这一消息，拒绝的理由是FDA认为，该多发性硬化症药物的NDA中非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。这对新基无疑是一个巨大的伤害。新基以免疫调控药物为生，其主要产品是沙利度胺系列产品。
诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市
美国FDA今日宣布，批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa，是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前，另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析，该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额，这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次，诺华下属的仿制药公司山德
PLoS Genet：参与DNA损伤修复的基因突变导致多发性硬化的发生
2018年2月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，研究者们发现了两个与多发性硬化相关的基因位点。相关结果发表在最近一期的《PLOS genetics》杂志上。人类的血统特征能够帮助遗传学家追踪疾病的家族史，以及找到关键的基因突变。对于单基因突变来说这种手段十分有效，但对于复杂的疾病来说，血统学手段则达不到相当的效果。在最近这项研究中，作者开发了一种新的手段，能够分析高危型的血统特征（即大范围
JCI：改变组蛋白甲基化或可改善人肾小球疾病
2018年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --在正常的发育过程中，组蛋白修饰能够控制细胞的命运决定，而在发生疾病时组蛋白修饰则会影响细胞的去分化过程。在最近一项发表在国际学术期刊JCI上的最新研究中，来自加拿大的研究人员决定了解一下组蛋白修饰的动态变化将如何影响通常处于静止状态的成体肾小球足细胞。为了做到这一点，研究人员在足细胞内改变了具有抑制性作用的H3K27me3的平衡并进行了一系列分析。
FDA：补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分
1月12日，美国FDA发布通告，否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症（MS）患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。据了解，本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出，Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容，并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。但是FDA评估后认为，不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论
Science：揭示在多发性硬化症中，胆固醇晶体阻止髓鞘再生
2018年1月7日/生物谷BIOON/---多发性硬化症（multiple sclerosis）是中枢神经系统中的一种慢性炎症疾病，在这种疾病中，人体自身的免疫细胞攻击包围着神经纤维的脂肪性绝缘髓鞘。髓鞘由髓磷脂构成，故又称髓磷脂鞘。再生完整的髓鞘是患者从多发性硬化症复发中康复过来的一个必要的先决条件。然而，人体再生髓鞘的能力随着年龄的增加而下降。如今，在一项新的研究中，由德国慕尼黑工业大学的Mi
一种抗癌药有助治疗重症肝硬化
日本研究人员发现一种原本用于治疗癌症的药物可能对重症肝硬化也有效果。重症肝硬化患者的肝脏往往会出现纤维化，肝脏纤维蓄积，妨碍肝细胞再生。目前尚无有效药物来抑制这种症状。据日本《读卖新闻》日前报道，东京都一家医院研究人员发现，由日本一家公司研发的一种抗癌药具有溶解肝脏纤维的作用。在初步试验中，研究人员给７名重症肝硬化患者输液使用了这种药物，其中４人的肝功能得到改善。分析认为，这种药物有助于溶解肝细胞
诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定
诺华公司（Novartis）日前宣布，美国FDA已授予该公司的Gilenya（fingolimod）突破性疗法认定，用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的少儿患者（10岁及以上）。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者，但尚未批准用于少儿患者。MS是一种发生在中枢神经系统的自身免疫疾病，它导致的炎症和组织损伤，会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁，是
. Methods：新型血液检测技术可用于诊断多发性硬化
2017年12月14日/生物谷BIOON/---最近，来自Huddersfield大学的研究者们开发出了一种快速检测多发性硬化的方法。该方法引用了先进的质谱技术，并且能够从简单的血液样本中找到多发性硬化发生的信号。目前用于检测多发性硬化的手段都是从大脑或脊髓中抽取体液，而这种创伤性的取样过程往往伴随着巨大的痛苦。（图片摘自www.pixabay.com）总的来说，作者两种天然生物标志物，能够预测多
两篇PNAS共同揭示：肠道微生物与多发性硬化症有关！
道微生物的热门程度毋庸置疑，数以万亿计的细菌生活在肠道中，它们被称为一个“隐形器官”，与多种疾病有关。9月11日，《PNAS》期刊同时发表两篇文章，揭示了又一种与肠道细菌有关联的疾病——多发性硬化症（MS）！更重要的是，他们不仅仅找到关联性，还发现了肠道微生物调控免疫系统攻击神经细胞的机制。这有助于我们开发对应的治疗手段，例如基于微生物产物的药品，从而改善病症。MS是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病