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迈兰/Theravence慢阻新药Yupelri获美国FDA批准

2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液,该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂,可与任意的标准喷射雾化器兼容,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),此次批准,使该药成为美国市场首

2018-11-12

GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻适应症

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr

2018-11-10

颠覆动物实验 芯片器官替“渐冻人”试新药

  器官芯片作为近年发展起来的一门新兴技术,曾在被2016年达沃斯论坛列为“十大新兴技术”之一,其并不是利用硅电子芯片进行人体器官模拟的模拟器,而是含有真正人体活体细胞的生物芯片,换句话说,器官芯片不是创造人类整个完整器官,而是仿真人体器官中的最小功能单元,实现药物或化学物质在非活体环境中,研究活体环境的交互反应,其在新药测试、干细胞研究、组织器官发育和毒理学预测等领域具有重要

2018-10-19

大连化物所器官芯片研究工作持续引起国际关注

近期,英国皇家化学会发布“卓越研究——百位化学界女性”(Celebrating Excellence in Research: 100 Women of Chemistry)特刊,展示了来自全球23个国家100位女性科学家的高质量研究工作,祝贺她们已取得的卓越成绩。中科院大连化物所秦建华研究员因器官芯片的系列研究成果位列其中。秦建华研究员入选的代表性工作是利用器官芯片技术创新性构建糖尿病肾病模型,

2018-09-24

迅速改善功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据

  日前,致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布,其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab,在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab(曾用名ANB020)是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体,IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明

2018-09-27

喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)显示傲朴舒®(马昔腾坦)显著改善血管阻力

2018年9月17日,强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒®(马昔腾坦)显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验(PORtopulmonary hypertension Treat

2018-09-29

强生肺动脉高压药物Opsumit治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)III期临床获得成功,显著改善血管阻力(PVR)

2018年09月21日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会(ERS)会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究,入组了85例PoPH患者。研究中,患者以1:1的比例被随机分配接受每日一次10mg剂量Opsumit

2018-09-21

癌症治疗新时代:芯片技术对细胞治疗的作用

癌症治疗的新时代继40年前的化疗法发展之后,免疫疗法被视为下一件业界大事。不同于化疗和放疗,免疫疗法有望全面、持久地缓解和治愈各种癌症。有一种免疫疗法是基于细胞的免疫疗法,它利用患者自身的免疫细胞(T细胞),经过改良能够更好地抵抗癌症。细胞免疫疗法是对T细胞进行改造,使其带有一种专门与癌细胞结合的特定T细胞受体。其中最有前景的是表面带有嵌合抗原受体(简称CAR)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞

2018-09-04

基因芯片了解一下

  临床上同病同治不同疗效的现象比比皆是,面对一些格外棘手的患者,以往医生只能无奈地解释为个体化差异。如今,以药物基因组学理论和基因检测为基础的“个体化药物治疗”可以实现量体裁衣式的个体化给药,它可以帮助医生解决患者的用药问题。1.介绍基因芯片,是把大量已知序列探针集成在同一个基片(如玻片、膜)上,经过标记的若干靶核苷酸序列与芯片特定位点上的探针杂交,通过检测杂交信号,对生物细

2018-08-27

新型微型半导体生物芯片或能有效鉴别出多重耐药病原体

2018年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,不断进化的耐多药病原体日益引起全球的关注,耐药病原体的出现速度远远超过了科学家们发现新药的速度,而且常规的抗生素并不能有效治疗这些病原体引发的多种疾病;开发用于临床应用的综合诊断技术对于有效控制不断升级的健康风险至关重要,当前诊断感染性疾病的实验室检测技术常常是基于培养的方法来进行的,而这种方法需要几天才能够得出检测结果。而快速的分子诊断技

2018-08-22