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强生为其结核病药物寻求FDA快速批准

2012年11月27日 电 /生物谷BIOON/-- 强生公司正在采取措施使得其新的用于治疗耐药结核病的药物获得FDA的提前批准。本周的晚些时候FDA专家将对强生公司bedaquiline的团队进行彻底的检查,并根据其现有的二期研究数据做出判断。今天该机构就其安全性和有效性的数据进行了初步评议。 这将为其他研发人员寻求类似批准指明方向。强生公司希望使用其二期实验产生的替代终点的数据供FDA评估。

2012-11-27

美国批准Emergent用于研发肺结核疫苗

Emergent BioSolutions获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)批准,用于研发MVA85A,这是一种治疗肺结核(TB)的替代疫苗。 这种疫苗是由Aeras和牛津Emergent肺结核研究组合作研究的。 MVA85A已经完成了IIb阶段临床研究,而且从Aeras和Wellcome获得了持续研发的经费。

2012-03-27

FDA加速批准了强生耐药性结核病治疗药Bedaquiline

据华尔街日报报道,FDA已经加速批准了强生公司旗下用于治疗耐药性结核病的药物Bedaquiline。与正常批准过程相比,加速批准属于一种暂行批准,其需要的临床数据较少。 早前,强生称,bedaquiline有望成为近40年来首个具有全新作用机制的TB药物,同时也是有史以来首个明确用于MDR-TB的TB药物。

2013-01-02

Nat Genet:结核病细菌耐药往往需要多个突变

2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/--根据新泽西州立大学一项新研究的证实:结核病耐药性不是一个全有或全无的现象。 相反,结核病致病细菌往往以分步进行的方式积累突变,虽然初始突变的影响最小,但病菌获得其他突变后会发展高层次的耐药。这项研究发表在Nature Genetics杂志上。 抗结核药物乙胺丁醇阻断病菌保护性细胞壁合成所需的细菌基因。

2013-09-02

Aeras将推进对新型结核疫苗的研发

3月15日,Aeras宣布收到来自比尔及梅琳达.盖茨基金会的高达2.2亿美元的五年期科研资金。该科研资金使Aeras在一项旨在开发安全有效的结核疫苗的全球科研项目中成为领导先锋。目前世界范围内有20亿人染有结核。在耐药结核菌显著增加的大环境下,Aeras作为世界最大的非营利性生物技术机构之一,正在开发对抗结核病的现代疫苗。

2012-03-15

礼来基金会投入3000万美元支持耐多药结核病全球合作项目

p{text-indent: 2em;} 继续联合各方抗击耐多药结核病 法国里尔2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 礼来基金会投入3000万美元进一步支持礼来耐多药结核病(MDR-TB)全球合作项目开展抗击耐多药结核病的活动。耐多药结核病是一种在发展中国家高发的疾病,每年因该病死亡的人数超过15万。礼来基金会在法国里尔召开的第42届国际抗痨联盟世界年会前夕公布了这一消息。

2011-10-28

Cell:结核病基因检测可使患者用药更合理

近日,伦敦国王学院等机构研究人员在新一期《细胞》(Cell)杂志上报告说,在结核病的治疗中,通常使用抗生素杀灭结核杆菌,同时使用地塞米松等药物来控制炎症,地塞米松药量是否适当对于治疗非常重要。 如果事先检测出结核病患者的某个特定基因属于哪个版本,就可以有针对性地适当用药,避免用药不足导致效果不够或用药过多导致副作用。

2012-11-18

结核病患者比例再创新低

在3月24日世界防治结核病日来临之际,美国疾病控制和预防中心22日公布的报告显示,2011年,美国每百万人中约有34名结核病患者,这一比例创下1953年进行结核病全国统计以来的新低。 报告显示,美国去年共有10521个结核病病例,比2010年减少6.4%。这些病例近半数分布在加利福尼亚、得克萨斯、纽约和佛罗里达4个州。艾滋病病毒感染者患结核病的风险极高。

2012-03-26

:新方法可快速廉价诊断肺结核

肺结核是让许多人谈之色变的传染病,近年来,耐药性肺结核在全球有卷土重来之势。现有的肺结核诊断方法不是费时较长就是成本较高,一份最新报告说,研究人员开发出了基于病菌释放热量的新检测方法,相对快速且廉价。 传统的诊断方法,需要在实验室中培养取自病人的细菌样本,时间可长达数十天。

2012-11-19

ACIE:化学半合成法发现抗结核新型化合物

结核病(tuberculosis,TB)是世界第二大致死性感染疾病,近年来由于结核感染与艾滋感染的协同作用、全球人员的不断流动、不合格的公共卫生项目、耐药性及感染的持久性等原因,使开发新型抗结核药物的需求更为迫切。

2012-12-20