智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌
Cell子刊:揭示A型链球菌躲避免疫系统新机制
图片来自Cell Host & Microbe,doi:10.1016/j.chom.2013.11.003。2017年10月31日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自澳大利亚昆士兰大学的研究人员发现A型链球菌(Group A Streptococcus)能够绕过免疫系统,在被感染的细胞中增殖。相关研究结果近期发表Cell Host & Microbe期刊上,论文标题为
FDA接受AGN抗生素药物AVYCAZ扩展肺炎适应症申请
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --近日,AGN公司(Allegan)宣布,FDA接受公司旗下已上市药物AVYCAZ(头孢他啶和avibactam复方药物)补充新药申请优先审核资格。在一项临床III期的研究中,AGN得到AVYCAZ治疗细菌性肺炎/呼吸相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的阳性结果,因而AGN递交了扩展AVYCAZ药物治疗HABP / VABP适应症申请。FDA将
Nabriva公司新型抗生素显示肺炎疗效
奥地利生物技术公司Nabriva Therapeutics 宣布其新型抗生素lefamulin在一个社区获得性细菌性肺炎(CABP)的三期临床试验中与莫西沙星比显示非劣效。这个试验招募551位中重度CABP患者,分别使用注射lefamulin(三天后可转为口服)和莫西沙星。莫西沙星组患者如果怀疑有MRSA感染可以使用Linezolid,而lefamulin组只使用安慰剂。结果两组病人应
肺炎药物临床试验结果喜人,NBRV股票迎来暴涨!
2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --昨日早晨,NBRV(Nabriva Therapeutics)宣布公司旗下正在进行关键临床试验III期的治疗CABP(community-acquired bacterial pneumonia)药物到达试验终点。当日,NBRV的股价迎来暴涨。据一家公司分析,每年,美国约有500万成年人接受CABP治疗。药物覆盖人群的广泛可能是NBRV股价上涨超过
母乳中的糖类可保护婴儿免受B组链球菌感染
2017年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --B型链球菌是最主要的新生儿感染性疾病的病原体。如今,研究者们发现尽管该细菌能够通过母乳喂养的方式传染给婴儿,但一些母亲会同时分泌保护性的糖类,从而方式新生儿受到感染。此外,他们还发现上述糖类能够作为抗细菌膜菌膜的成分。这一发现首次揭示了母乳中存在具有该活性的糖类物质。相关结果在第254届美国化学学会年度会议上进行了展示。"对于大部分女性来说,B型
PNAS:肺脏细胞增殖与流感性肺炎的关系
2017年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --流感是一类反复爆发的全球性流行性疾病,根据世界卫生组织的报告,每年因流感死亡的人数达到500000,主要病因为流感性肺炎或病毒性肺炎。感染流感病毒往往会导致肺部的病变以及干咳、发热等等,理解肺炎的传播方式会有助于针对性的防治以及降低死亡率。最近,由辛辛那提大学的研究者们通过研究肺脏细胞对流感病毒的敏感性揭示了流感病毒在肺脏中的扩散方式。(图片来源
葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准,专为发展中国家开发
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发,旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米,比现有的两剂量小瓶
辉瑞启动临床I期试验评估B族链球菌疫苗的安全性
2017年6月20日/生物谷BIOON/---B族链球菌(Group B Streptococcus,GBS)会感染年龄小于3个月的新生儿,并引发严重的疾病。据分析感染GBS的新生儿会出现败血症、肺炎以及脑膜炎,46-50%的新生儿会出现长期的神经损伤。PF-06760805是礼来设计并推出的GBS疫苗。昨日,礼来宣布将为PF-06760805招募临床试验I期试验健康的志愿者。贝勒医学院传染病学教
辉瑞B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba获欧盟批准
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)疫苗产品Trumenba(B群脑膜炎球菌疫苗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Trumenba用于10岁及以上人群的主动免疫,预防由B群脑膜炎奈瑟菌(MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。青少年和年轻成年人是MenB疫苗接种的关键群体,近年来,这一群体中由MenB导致的脑膜炎球菌病风险正在逐渐升高。据估计,在欧洲,青少年和年轻成年人脑膜炎球菌病中,