武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）的一份生物制品许可申请（BLA）发布了一封完整回应函（CRL）。该BLA申请批准皮下注射（SC）制剂Entyvio作为一种维持疗法，用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。
尿路上皮癌诊断和动态监测液体活检技术研究获进展
泌尿生殖系统肿瘤是严重危害人类健康的一类疾病，当前对于泌尿生殖系统肿瘤的诊断和监测方法通常是侵入性的，且缺乏敏感性和特异性，存在假阳性率。近日，中国科学院北京基因组研究所慈维敏团队与北京大学第一医院泌尿外科周利群、李学松团队合作，对315例尿液样本（检测队列含泌尿上皮癌、肾癌、前列腺癌，非肿瘤对照组患者、健康个体和验证队列）中的细胞游离DNA（cfDNA）进
FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过！
2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以11票对0票的投票结果，支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）患者的利益-风险比
全球首个，原能细胞发布“分体式全自动化生物样本存储系统——P90”
12月1日，中国数字健康医疗大会智慧健康医疗高峰论坛在海南海口隆重举行。原能细胞科技集团作为协办方之一，在论坛上正式发布“全自动深低温生物样本存储系统——P90”，这是继今年5月，原能细胞推出BSN系列以来，在自动化深低温存储设备领域又一标杆性产品，以开创性的“分体式全自动存取工作舱”设计理念，引领新一轮的技术革新风潮。原能细胞“全自动深低温生物样本存储系统
人支气管上皮细胞在香烟提取物刺激后蛋白质羰基化水平研究
Cell Biology and Toxicology杂志发表了意大利米兰大学Isabella Dalle-Donne教授团队题为 “Protein carbonylation in human bronchial epithelial cells exposed to cigarette smoke extract” 的文章（2019年1月16日）。吸烟是明确的外源性致病因子，其中含有毒的活性分
剑指炎症性肠病 Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台
日前，专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布，它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽（Macrocyclic Peptide）先进的生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发，以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药
Cell Host Microbe：新研究揭示“西方化生活”对肠道菌群的影响
2019年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --肠道微生物组是一个精致的生态系统，它由数十亿个微生物（尤其是细菌）组成。这些微生物支持我们的免疫系统，保护我们免受病毒和病原体的侵害，并帮助我们吸收营养并产生能量。 最近一项对“Ötzi冰人（iceman）”肠道细菌的研究表明，西方国家的工业化进程对肠道微生物构成产生了巨大影响。“Ötzi冰人（iceman）”最早
药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作
2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）原液和制剂厂（DP3）正式投入GMP商业化生产，成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时，药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作，进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究
失眠竟会干扰机体肠道健康 引发诸如炎性肠病等多种健康问题
众所周知，经常上夜班的人或跨越不同时区旅行的人往往更易变得肥胖或患上肠道炎症，目前研究人员并不清楚其中具体的分子机制；近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自葡萄牙的科学家们在肠道中发现一组与肠道健康密切相关的3型天然淋巴细胞(ILC3s，Group 3 innate lymphoid cells)或会受到大脑昼夜节律钟的调控。肠道ILC3中时钟基因的表达受昼夜节律控制图片来源：C