武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）的一份生物制品许可申请（BLA）发布了一封完整回应函（CRL）。该BLA申请批准皮下注射（SC）制剂Entyvio作为一种维持疗法，用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。
FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过！
2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以11票对0票的投票结果，支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）患者的利益-风险比
人支气管上皮细胞在香烟提取物刺激后蛋白质羰基化水平研究
Cell Biology and Toxicology杂志发表了意大利米兰大学Isabella Dalle-Donne教授团队题为 “Protein carbonylation in human bronchial epithelial cells exposed to cigarette smoke extract” 的文章（2019年1月16日）。吸烟是明确的外源性致病因子，其中含有毒的活性分
剑指炎症性肠病 Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台
日前，专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布，它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽（Macrocyclic Peptide）先进的生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发，以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药
失眠竟会干扰机体肠道健康 引发诸如炎性肠病等多种健康问题
众所周知，经常上夜班的人或跨越不同时区旅行的人往往更易变得肥胖或患上肠道炎症，目前研究人员并不清楚其中具体的分子机制；近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自葡萄牙的科学家们在肠道中发现一组与肠道健康密切相关的3型天然淋巴细胞(ILC3s，Group 3 innate lymphoid cells)或会受到大脑昼夜节律钟的调控。肠道ILC3中时钟基因的表达受昼夜节律控制图片来源：C
研究揭示聚苯乙烯微塑料对人类肺泡上皮细胞的毒性
微塑料作为一种新型污染物在大气中多以悬浮性细颗粒物的形式存在，可随着呼吸进入人体，与呼吸道黏膜和肺细胞产生接触，并影响其生理功能。微塑料因其粒径小，并具有一定组织亲和性，更易于吸附在细胞表面，破坏膜结构，尤其更容易被细胞以多种机制内吞并在胞内累积，从而造成细胞基因表达和调控的异常，引发炎症反应，甚至引起癌变。中国科学院沈阳应用生态研究所微生物资源与生态组、污染生态过程组在该
Cell Stem Cell：揭示YAP在肝脏上皮稳态和再生中起着至关重要的作用
2019年10月6日讯/生物谷BIOON/---肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面起着去氧化、储存肝糖、分泌性蛋白质的合成等作用。肝脏也制造消化系统中之胆汁。在人体的所有器官中，肝脏的再生能力最为强大。至于肝脏如何进行自我修复及再生，专家学者们尚未得到统一的结果。一项新进研究揭示了一种不明细胞对肝脏再生具有重要意义，它可以使肝脏组织得以再生却不会形成肿瘤。这些新发现的细胞也称为肝细
便秘型肠易激综合征(IBS-C)创新药！阿斯利康获令泽舒®(Linzess)中国独家权利，即将上市！
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess（中文商品名：令泽舒®，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定：阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。根据修订后的合作协议，阿斯利康将在上述地区全权负责
Ardelyx公司新机制疗法获FDA批准上市 缓解便秘型肠易激综合征
Ardelyx公司宣布，美国FDA批准该公司的Ibsrela（tenapanor）上市，治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）成年患者。Ibsrela是一款在胃肠道局部抑制钠/氢交换蛋白3（NHE3）的小分子。它能够刺激肠道蠕动，并且降低IBS-C患者的腹痛。便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病，由于便秘造成的腹痛能够显着影响患者的健康和生活质量。2015年American Journal of Ga