Actavis推出波利特(Pariet)仿制药
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯(Actavis)上周五宣布,在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium),该药为强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)品牌药波利特(Pariet,雷贝拉唑钠)的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。
Amgen药物西那卡塞特并不能明显降低肾透析患者的心血管疾病风险
2012年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --通过对大量的肾衰竭病人长期的研究,近日来自一个国际研究小组的研究人员发现药物西那卡塞特,一种常见的应用于肾衰竭病人以及甲状旁腺功能亢进病人治疗的药物,并不能明显降低肾衰竭病人死亡的风险或心血管发病事件,相关研究成果刊登于国际杂志NEJM上。 这项大型试验的结果命名为EVOLVE,其包含了来自几个大洲将近4000名肾病患者长达5年的研究数据。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
PLoS ONE:肖小河等证实中医辨证用药可减毒
近日,国际著名杂志PLoS ONE在线发表了解放军第三〇二医院中西医结合中心暨全军中医药研究所肖小河研究员和王伽伯博士等研究团队的最新研究成果,研究者基于“有故无殒,亦无殒”思想的中药安全性评价新思路与新模式的研究文章。
Nat Commun:缺乏睡眠讓人特別想吃垃圾食物
熬夜工作时你是否很容易嘴馋想吃宵夜,而脑海中浮现的尽是洋芋片、鸡排…等这些高热量又不营养的垃圾食物呢?其实这一切都是缺乏睡眠惹的祸啊,研究发现在缺乏睡眠的情况下,人们吃垃圾食物的慾望会提高,且由大脑活动也发现正处於「只管口腹之慾、不理小腹渐凸」的失控状态。
百特Flexbumin(软袋装人血白蛋白)获FDA批准
百特Flexbumin(软袋白蛋白,5%溶液)获FDA批准。Flexbumin是全球首个也是唯一一个软袋白蛋白,也是全球首个迄今唯一获低碳认证的医疗产品。
辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务
辉瑞耗资6.35亿美元收购百特疫苗业务,包括脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN及澳大利亚的疫苗生产设施。此次剥离疫苗业务,是百特探索战略选择的一部分。
FDA授予百特pacritinib快车道地位
FDA授予百特骨髓纤维化药物pacritinib快车道地位,该药是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有针对JAK2和FLT3的双重活性。与当前其他JAK抑制剂相比,该药具有很大的优势。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。