化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
Science子刊:新型芯片复制神经肌肉接头有助于为神经肌病测试药物
2016年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --麻省理工学院(MIT)工程师们开发出一种复制神经肌肉接头(神经和肌肉之间至关重要的连接)的微流控设备(microfluidic device)。该设备约有25美分硬币大小,包含单个肌条和一小组
2016-08-09
Science子刊:新型基因疗法或可有效治疗肌肉萎缩
一项发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自华盛顿州立大学的研究人员通过研究开发了一种用于治疗肌肉萎缩的新型基因疗法,该研究或可拯救数百万遭受肌肉萎缩疾病患者的生命。
2016-07-31
揭秘老年人肌肉愈合缓慢之谜
随着年龄增长,我们机体骨骼肌的功能和再生能力就会慢慢退化,这就意味着对于老年人而言,一般很难从手上或者外科手术中完全恢复过来;近日来自国外的研究人员通过研究发现,一种名为β1-整联蛋白的特殊蛋白质对于肌肉再生非常重要,相关研究刊登在了国际杂志Nature Medicine上,这两项研究货位后期研究者开发靶向治疗干预措施来抵御肌肉老化和疾病提供了新的线索和思路。
2016-07-21
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:<药品经营质量管理
2016-07-21
曾名——中国海洋大学——水产品高值化利用技术、食品低温保鲜、天然生物保鲜剂开发以及食品安全与质量控制
水产品高值化利用技术、食品低温保鲜、天然生物保鲜剂开发以及食品安全与质量控制
2016-07-26