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膀胱新药!TAR-200术前治疗肌肉浸润性膀胱Ib期研究显示出强劲的组织病理学缓解疗效

2019年07月14日/生物谷BIOON/--TARIS Bio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估TAR-200治疗治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03404791)2个完全患者入组队列(n=20)取得了积极的安全性、耐受性和初步疗效数据。研究中,在疾病确诊至根治性膀胱切除术(RC)期间对患者给予TAR-200治疗。结

2019-07-14

Nat Med:抑制G9a/DNMT网络有望治疗肌肉浸润性膀胱

2019年7月7日讯/生物谷BIOON/---膀胱癌在它的晚期肌肉浸润阶段是致命性的,针对这方面的治疗进展是非常有限的。近期的分子表征已确定新的遗传/表观遗传驱动因子和潜在的膀胱癌治疗靶标。免疫检查点抑制剂已显示出显著的疗效,但仅限于一小部分膀胱癌患者。在一项新的研究中,西班牙研究人员发现较高的G9a(EHMT2)表达与膀胱癌的不良临床结果相关,并且利用一种新型抑制剂(CM-272)靶向G9a/D

2019-07-07

首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床,治疗非肌肉浸润性膀胱

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司,该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者,正在利用其靶向重组细菌微细胞(recombinant bacterial minicell,rBMC)技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台,开发新型、下一代肿瘤学产品。近日,该公司宣布,美国FDA已批准其候选疗法VAX

2019-04-22

尿路上皮(UC)肿瘤免疫治疗!罗氏公布Tecentriq治疗转移UC最大规模安全研究首批数据

2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲泌尿外科学会(EAU)年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌(UC)IIIb期临床研究SAUL的首批数据。该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC(95%)或非尿路上皮尿道癌

2019-03-19

Basilea与罗氏合作开发derazantinib+Tecentriq组合治疗尿路上皮

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司宣布,已与罗氏(Roche)达成战略合作,将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合用药,用于尿路上皮癌(UC)患者的治疗。根

2019-01-28

新型抗体vofatamab治疗FGFR3突变型尿路上皮展现强劲疗效!

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --Rainier Therapeutics是一家私人持有的临床阶段生物制药公司。近日该公司在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了FGFR3靶向抗体vofatamab(B-701)治疗转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌的一类)的Ib/II期临床研究FIERCE-21(NCT02401542)的数据。局部晚期或转移性UC患

2019-01-24

57%患者达到完全缓解 尿路上皮新疗法3期结果积极

 UroGen Pharma公司宣布,该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果,57%的患者达到完全缓解(CR)。UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高,而且有可能转移。UTUC目前占尿路上皮癌的5-10%,在美国大约有45000名患者,其中大约14500名

2019-01-10

尿路上皮新药UGN-101获突破疗法认定

 UroGen Pharma宣布,美国FDA授予该公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定。UroGen是一家致力于在泌尿领域开发解决未满足医疗需求的创新疗法的临床期生物医药公司。UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法(chemoablation therapy),将用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)。突破性疗法认定将加快UGN-101的研发和审评过程,以期将药物尽

2018-11-01

丝裂霉素凝胶获FDA突破疗法 用于低危上尿路上皮

  UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司,解决泌尿外科领域未满足的医疗需求,10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101(丝裂霉素凝胶)突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段,用于治疗低危(LG)上尿路上皮癌(UTUC)。针对LG UTUC的治疗,此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U

2018-11-01

尿路上皮免疫治疗!百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI-549组合疗法

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)与Infinity制药公司近日宣布,双方已达成一项临床研究合作,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌(UC)患者的治疗。IPI-549是一种口服免疫肿瘤学药物,旨在选择性地抑制磷脂酰肌醇-

2018-11-07