首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床，治疗非肌肉浸润性膀胱癌
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者，正在利用其靶向重组细菌微细胞（recombinant bacterial minicell，rBMC）技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台，开发新型、下一代肿瘤学产品。近日，该公司宣布，美国FDA已批准其候选疗法VAX
年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准
4月3日，华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）近日已收到美国FDA下发的通知，获得暂时批准。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
FASEB J：新药可以让衰老小鼠长出更大的肌肉
2019年3月31日讯 /生物谷BIOON /——人变老后肌肉和骨质量会变少是常识。但是来自丹麦奥胡斯大学和鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心的研究人员现在发现一类药物可能给老年人和患上导致肌肉和骨缺失的慢性疾病患者带来好处。他们把这类药物命名为IASPs，也就是激活素受体信号通路的抑制剂（inhibitors of the activin-receptor signaling pathway）。图片来源
ACS Biomater-Sci Eng：用隐形眼镜治疗眼部疾病？
2019年3月17日讯 /生物谷BIOON /——新罕布什尔大学（UNH）的研究人员已经开发出了一种新的凝胶，可能在未来某天被制成隐形眼镜用于更有效地治疗角膜融化，这是全世界范围内引起眼瞎的重要疾病之一。图片来源：ACS Biomaterials Science & Engineering这种不可治愈的疾病可能有多种原因引发，比如自身免疫疾病（例如风湿性关节炎、红斑狼疮、斯蒂文斯-约翰逊氏
Gene Dev：新研究揭示肌肉干细胞分化的“震荡”效应
2019年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --当肌肉受伤时，肌肉干细胞必须随时准备好开始“行动”：例如，在体育活动期间，他们有责任尽快分化产生新的肌肉细胞。“然而，与此同时，身体需要有一种机制可以阻止干细胞的不受控制的分化 - 否则这些细胞在肌肉中的供应会迅速耗尽，”该研究作者，来自亥姆霍兹联合会（MDC）MaxDeldelbrück分子医学中心发育生物学/信号转导研究小组的Carmen B
Mayo Clinic Proceedings：肌肉锻炼能够降低患糖尿病的风险
2019年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --根据疾病控制和预防中心的数据，在3000万美国糖尿病患者中，90％至95％患有2型糖尿病。新的研究表明，强化肌肉力量可能是降低疾病风险的一种方法。对4500多名成年人进行的研究发现，中等肌肉量使2型糖尿病的风险降低了32％。其益处与心肺健康无关，肌肉力量水平较高并未提供额外保护。该研究结果发表在《Mayo Clinic Proceedings》期
技术革新，用一张卡片撬动未来医疗的大门
随着生物科技的发展，我国在“十三五”生物产业发展规划中明确指出要提升生物医学工程水平的发展，要求完善产业链的配套建设，发展配套的高精度检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检测中心发展与建设。强调重点出生缺陷基因筛查、诊治、肿瘤早期筛查及用药指导、传染病与病原微生物检测、新生儿基因身份证应用，使我国初步实现基因技术服务能力全面覆盖，为个体化医疗奠定坚实基础。进入21世纪以来，医疗行业不断发展的同
Sci Adv: 蜘蛛丝可以被用来制作“人造肌肉”？
2019年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员发现，作为被称为最抗重的材料之一，蜘蛛丝具有另一种不寻常的特性，可能会用于制备“人造肌肉”。研究小组发现，弹性纤维对湿度的变化反应非常强烈。在空气中相对湿度高于一定水平的情况下，它们突然收缩并扭曲，施加足够的力以与作为致动器探索的其他材料竞争 - 这些装置可以执行某些活动，例如控制阀门。研究人员最近发现了一种称为“超收缩”的蜘蛛丝属性，其中
我国拟鼓励外商投资细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产！
近日，国家发改委、商务部联合印发了《鼓励外商投资产业目录（征求意见稿）》，意见稿中在全国鼓励外商投资产业目录中列出鼓励外商投资疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产。另外，在医药制造业目录中，新型化合物药物或活性成份药物的生产， 新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发及生产，采用生物工程技术的新型药物生产，艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾
Xipere（曲安奈德眼用混悬液）获美国FDA受理，治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混悬液）的新药申请（NDA）。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为20