静脉免疫球蛋白新产品!ADMA公司ASCENIV(10%)在美国上市,治疗原发性体液免疫缺陷
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司,生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日,该公司宣布,在美国市场推出ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品,于今年4月1日获得FDA批准
Sci Adv:新突破能够观测蛋白质的慢速运动
2019年9月19日 讯/生物谷BIOON/ --蛋白质是我们身体的“主力军”。它们保持器官功能,调节细胞运作,是治疗多种疾病(包括癌症和神经疾病)的药物靶标。蛋白质需要“动起来”才能发挥作用,但科学家们仍然对蛋白质的运动过程知之甚少。这种知识的缺陷源于技术手段的局限性,蛋白质有时候移动速度太慢,以至于没有特别好的方法用于观察。此前,研究者们只能够观测到运动频率在纳秒左右的蛋白质。 &n
Grifols首款20%皮下免疫球蛋白获批上市 用于原发性免疫缺陷病
Grifols是一家全球领先的血浆衍生药物生产商。近日,该公司宣布Xembify(皮下注射用人免疫球蛋白,20%)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是一款新的20%皮下免疫球蛋白产品,用于治疗2岁及2岁以上患者的原发性免疫缺陷病(PI),这包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病(CIVD)、X连锁无丙种球蛋白血症(XLA)、Wiskott-Aldrich综
Sci Signal:关键蛋白缺失会抑制细胞的运动
2019年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --UConn研究人员在《Science Signaling》杂志上报告说,在其表面缺失某种蛋白质的细胞无法正常运动。该研究可以深入了解细胞如何移动和修复正常组织中的伤口,以及癌症如何通过身体传播。细胞是身体的工作者,他们经常需要四处走动才能完成工作。通常情况下,一个细胞将穿过一个组织 - 比如血管壁 - 就像攀岩者攀登悬崖的方式一样,使用一种叫做整合
ADMA Biologics旗下新型静脉注射免疫球蛋白获FDA批准
近日,生物制药公司Adma Biologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV获FDA批准,用于治疗成人和青少年(12至17岁)的原发性体液免疫缺陷病(PI)。ADMA Biologics是一家总部位于美国新泽西州的生物制药公司。该公司自2004年成立以来,专注于研发、生产、销售血浆衍生生物制剂,以治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病。除此以外,ADMA Biologics旗下还管理着一个已
静脉免疫球蛋白新产品!ADMA公司ASCENIV(10%)获美国FDA批准,治疗原发性体液免疫缺陷
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司,生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品,用于治
安进启动新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil第二个III期研究
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF,该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。METEORIC-HF研究由Cytokinetics与安进合
国家药监局修订(冻干)静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告(2019年第1号)。为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书增加警示语,并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)生产企业均应
Nature:揭示肌球蛋白将受损DNA拖到核孔机制
2018年6月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国南加州大学的研究人员发现细胞具有它自己的护理团队和急救室来协助修复受损DNA。相关研究结果于2018年6月20日在向Nature期刊上,论文标题为“Nuclear F-actin and myosins drive relocalization of heterochromatic breaks”。论文通信作者、南加州大学多尼
艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症(WM)在美进入审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。如果获批